Skład i postać leku
Hydroxyzinum PPH 25 mg

Hydroxizine Genoptim to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 25 mg, zawierający chlorowodorek hydroksyzyny jako substancję czynną. Tabletki zawierają odpowiednio 10 mg lub 25 mg hydroksyzyny oraz istotne ilości laktozy jednowodnej: 56,12 mg w dawce 10 mg i 140,3 mg w dawce 25 mg, co jest ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletek obejmuje także substancje pomocnicze takie jak wapnia fosforan, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpuszczalność i stabilność leku. Powłoka tabletek zawiera tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę oraz makrogol 400, co nadaje im charakterystyczny biały kolor i odpowiednią elastyczność powłoki.

Pełny skład leku Hydroxizine Genoptim

Produkt leczniczy Hydroxizine Genoptim dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 25 mg, w postaci tabletek powlekanych. Główną substancją czynną leku jest chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum), występujący w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w każdej tabletce.1

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Hydroxizine Genoptim zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu postaci leku. Rdzeń tabletki składa się z następujących komponentów:2

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, stanowiąca główny składnik masy tabletkowej
  • Wapnia fosforan – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
  • Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca i dezintegrująca
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość proszku

Należy podkreślić, że preparat zawiera laktozę jednowodną w ilości 56,12 mg w tabletce 10 mg oraz 140,3 mg w tabletce 25 mg, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Otoczka tabletek

Tabletki Hydroxizine Genoptim są powlekane otoczką o nazwie Opadry white Y-1-7000, która składa się z:4

  • Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
  • Hypromelozy – polimerowej substancji tworzącej film powlekający
  • Makrogolu 400 – plastyfikatora zwiększającego elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i cechy identyfikacyjne

Hydroxizine Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację:5

Dawka Wygląd Średnica Oznaczenia
10 mg Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane 5,6 mm „C” po jednej stronie, „31″ po drugiej stronie
25 mg Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane 8,1 mm „C” po jednej stronie, „30″ po drugiej stronie

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Hydroxizine Genoptim pakowany jest w blistry PVDC/PVC/Aluminium zawierające 30 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku.6 Opakowanie zostało zaprojektowane tak, aby zapewnić odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi.

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Hydroxizine Genoptim nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.7 Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hydroxizine Genoptim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że lek w opisanej postaci farmaceutycznej jest stabilny i nie wchodzi w interakcje z komponentami opakowania ani z innymi substancjami w normalnych warunkach przechowywania i stosowania.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl