Profil bezpieczeństwa leku
Hydroxyzinum PPH 25 mg
Hydroksyzyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka matki oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt. U seniorów zaleca się ostrożność, rozpoczynając leczenie od połowy standardowej dawki, z maksymalną dawką dobową 50 mg, ze względu na zmniejszoną eliminację i zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym efektów przeciwcholinergicznych. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki hydroksyzyny w zależności od stopnia niewydolności, natomiast u osób z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33% z indywidualnym dostosowaniem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane podczas laktacji. W dokumentacji podano, że hydroksyzyna i jej metabolit (cetyryzyna) mogą przenikać do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHydroksyzyna może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów oraz obsługiwaniem maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy unikać jednoczesnego picia alkoholu podczas stosowania hydroksyzyny, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że jednoczesne stosowanie z alkoholem jest niezalecane.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćStosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, a maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny, ponieważ zmniejszone jest wydalanie metabolitu leku (cetyryzyny). Zalecane jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%. W dokumentacji podkreślono konieczność indywidualnego dostosowania dawki w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie hydroksyzyny jest przeciwwskazane podczas laktacji. Hydroksyzyna i jej metabolit mogą przenikać do mleka matki, a u noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące hydroksyzynę obserwowano ciężkie działania niepożądane. Karmienie piersią należy przerwać, jeżeli konieczne jest leczenie hydroksyzyną. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Hydroksyzyna może powodować zmęczenie, zawroty głowy, sedację, zaburzenia widzenia i w ten sposób wywierać umiarkowany do znacznego wpływ na zdolność reakcji i koncentracji, szczególnie w dużych dawkach i/lub w przypadku jednoczesnego stosowania alkoholu lub leków uspokajających. Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku i przestrzegani przed prowadzeniem pojazdów oraz obsługiwaniem maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy unikać jednoczesnego picia alkoholu podczas stosowania hydroksyzyny, ponieważ alkohol nasila działanie hydroksyzyny, zwłaszcza depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że jednoczesne stosowanie z alkoholem jest niezalecane. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane ze względu na zmniejszoną eliminację leku oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym działania przeciwcholinergicznego. Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, a maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek należy zmniejszyć stosowane dawki hydroksyzyny, ponieważ zmniejszone jest wydalanie metabolitu leku (cetyryzyny). Zalecane jest dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%. W dokumentacji podkreślono konieczność indywidualnego dostosowania dawki w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania