Specjalne ostrzeżenia
Hydroxyzinum PPH
Hydroksyzyna chlorowodorek, stosowana w preparacie Hydroxizine Genoptim, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycją do drgawek, zwłaszcza u małych dzieci, u których ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN jest wyższe. Ze względu na działanie przeciwcholinergiczne, lek jest przeciwwskazany lub wymaga ostrożności u pacjentów z jaskrą, zaburzeniami układu moczowego (retencja moczu), zaburzeniami perystaltyki przewodu pokarmowego, nużliwością mięśni oraz otępieniem. Konieczne jest monitorowanie potencjalnych interakcji z lekami depresyjnymi na OUN oraz innymi o działaniu przeciwcholinergicznym, a także bezwzględne unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek wskazane jest zmniejszenie dawki ze względu na zaburzenia metabolizmu i eliminacji leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie hydroksyzyny chlorowodorku wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych przypadkach klinicznych oraz w wybranych grupach pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze aspekty bezpieczeństwa terapii z zastosowaniem produktu leczniczego Hydroxizine Genoptim.1
Ryzyko wystąpienia drgawek
Podczas stosowania Hydroxizine Genoptim należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do drgawek. Jest to związane z potencjalnym wpływem hydroksyzyny na ośrodkowy układ nerwowy. W praktyce klinicznej zaobserwowano, że małe dzieci są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych ze strony OUN. U dzieci występowanie drgawek zgłaszano częściej niż u dorosłych.2
Pacjenci z zaburzeniami antycholinergicznymi
Ze względu na potencjalne działanie przeciwcholinergiczne hydroksyzyny, stosowanie produktu Hydroxizine Genoptim wymaga zwiększonej ostrożności u pacjentów z następującymi schorzeniami:3
- Jaskra – antagonistyczne działanie na receptory muskarynowe może zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe
- Zaburzenia układu moczowego – utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego, gdzie działanie przeciwcholinergiczne może nasilać retencję moczu
- Zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego – osłabiona perystaltyka może prowadzić do zaparć i niedrożności
- Nużliwość mięśni – stan, w którym działanie przeciwcholinergiczne może potencjalnie zaostrzać objawy
- Otępienie – ze względu na możliwe zaostrzenie zaburzeń poznawczych
Interakcje lekowe i alkohol
Przy terapii produktem Hydroxizine Genoptim należy wziąć pod uwagę możliwe interakcje z innymi lekami. Może być konieczne dostosowanie dawkowania, jeśli hydroksyzyna jest stosowana jednocześnie z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub z lekami o właściwościach przeciwcholinergicznych.4
Należy kategorycznie unikać jednoczesnego spożywania alkoholu podczas stosowania produktu Hydroxizine Genoptim ze względu na potencjalne nasilenie działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.5
Ryzyko wydłużenia odstępu QT
Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem hydroksyzyny jest potencjalne wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie. W okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów przyjmujących hydroksyzynę zgłaszano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.6
U większości pacjentów, u których wystąpiły powyższe zaburzenia, stwierdzono obecność dodatkowych czynników ryzyka, takich jak:7
- Zaburzenia elektrolitowe – zwłaszcza hipokaliemia, hipomagnezemnia
- Jednoczesne stosowanie innych leków mogących wydłużać odstęp QT
W związku z tym, w celu minimalizacji ryzyka zaburzeń rytmu serca, należy przestrzegać następujących zasad:8
- Stosować hydroksyzynę w najmniejszej skutecznej dawce
- Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy
- Leczenie hydroksyzyną należy przerwać, jeśli wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe, które mogą być związane z zaburzeniami rytmu serca
Należy poinstruować pacjentów, aby niezwłocznie zgłosili się do lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów związanych z nieprawidłową pracą serca, takich jak: kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia czy duszność.9
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie zaleca się stosowania produktu Hydroxizine Genoptim u pacjentów w podeszłym wieku. Wynika to z dwóch głównych przyczyn:10
- Zmniejszona eliminacja hydroksyzyny w tej grupie pacjentów w porównaniu z pacjentami dorosłymi
- Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie o charakterze przeciwcholinergicznym
Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek
U pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawek produktu Hydroxizine Genoptim. Wynika to z zaburzonego metabolizmu leku w przypadku dysfunkcji wątroby oraz z ograniczonej eliminacji w przypadku niewydolności nerek.11
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Należy zwrócić uwagę, że produkt Hydroxizine Genoptim zawiera laktozę jednowodną:12
| Dawka produktu | Zawartość laktozy jednowodnej w jednej tabletce |
|---|---|
| Hydroxizine Genoptim, 10 mg | 56,12 mg |
| Hydroxizine Genoptim, 25 mg | 140,3 mg |
Z tego względu produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania