Skład i postać leku
Hydroxyzine Orion 25 mg
Hydroxyzine Orion to lek przeciwhistaminowy o działaniu uspokajającym, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek hydroksyzyny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Tabletki 10 mg mają średnicę 5,5 mm, są białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 25 mg mają średnicę 8 mm, są również białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 53,3 mg w tabletkach 10 mg oraz 133,2 mg w tabletkach 25 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia fosforan, skrobię żelowaną kukurydzianą, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera tytanu dwutlenek (E 171), hypromelozę i makrogol 400.
Pełen skład leku Hydroxyzine Orion
Produkt leczniczy Hydroxyzine Orion dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 10 mg oraz 25 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 10 mg lub 25 mg chlorowodorku hydroksyzyny, który jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu uspokajającym.1
Skład jakościowy i ilościowy
W składzie leku Hydroxyzine Orion znajdziemy następującą substancję czynną:2
- Chlorowodorek hydroksyzyny – 10 mg (w tabletkach 10 mg) lub 25 mg (w tabletkach 25 mg)
Należy zwrócić uwagę na substancję pomocniczą o znanym działaniu, która może mieć znaczenie u niektórych pacjentów:3
- Laktoza jednowodna – 53,3 mg w tabletkach 10 mg oraz 133,2 mg w tabletkach 25 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład leku Hydroxyzine Orion obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
Rdzeń tabletki zawiera:
- Laktozę jednowodną – cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy
- Wapnia fosforan – związek wapnia stosowany jako wypełniacz
- Skrobię żelowaną kukurydzianą – środek wiążący i rozsadzający
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie tabletki
- Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek poprawiający sypkość proszku
- Magnezu stearynian – substancja zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do urządzeń podczas produkcji
Otoczka tabletki składa się z:5
- Tytanu dwutlenku (E 171) – biały pigment nadający kolor
- Hypromelozy 5 mPas – półsyntetyczny polimer tworzący otoczkę
- Makrogolu 400 – polimeru używanego jako plastyfikator w otoczce
Postać farmaceutyczna i opis produktu
Hydroxyzine Orion występuje w postaci tabletek powlekanych.6
Tabletki o mocy 10 mg mają następującą charakterystykę:7
- Kolor: białe lub prawie białe
- Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
- Średnica: 5,5 mm
- Wygląd powierzchni: gładkie po obu stronach
Tabletki o mocy 25 mg charakteryzują się następująco:8
- Kolor: białe lub prawie białe
- Kształt: okrągłe, obustronnie wypukłe
- Średnica: 8 mm
- Wygląd powierzchni: z linią podziału po jednej stronie
- Możliwość dzielenia: tabletkę 25 mg można podzielić na równe dawki
Opakowanie i przechowywanie produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Hydroxyzine Orion jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:9
- Blistry z PVDC/PVC/Aluminium zawierające 25, 30 lub 100 tabletek
- Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylenu), wyposażone w zabezpieczenie gwarancyjne, zawierające 250 tabletek
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Okres ważności i warunki przechowywania
Dla leku Hydroxyzine Orion określono następujące parametry dotyczące przechowywania:10
- Okres ważności: 3 lata
- Warunki przechowywania: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla produktu leczniczego Hydroxyzine Orion nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
| Parametr | Hydroxyzine Orion 10 mg | Hydroxyzine Orion 25 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Chlorowodorek hydroksyzyny 10 mg | Chlorowodorek hydroksyzyny 25 mg |
| Zawartość laktozy | 53,3 mg (jednowodna) | 133,2 mg (jednowodna) |
| Wygląd | Białe/prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie | Białe/prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału |
| Średnica | 5,5 mm | 8 mm |
| Możliwość dzielenia | Nie | Tak (na równe dawki) |
| Dostępne opakowania | Blistry po 25, 30, 100 tabletek Pojemniki HDPE po 250 tabletek |
|
| Okres ważności | 3 lata | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania