Przeciwwskazania
Hydroxycarbamid Teva 500 mg
Hydroxycarbamid Teva, zawierający 500 mg hydroksykarbamidu w kapsułkach, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, w tym czerwień koszenilową (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne. Lek nie powinien być stosowany u osób z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego, definiowanym jako leukopenia <2,5 x 10^9/L, trombocytopenia <100 x 10^9/L oraz ciężka niedokrwistość. Ponadto, przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugha) oraz ciężkie zaburzenia nerek z klirensem kreatyniny <30 mL/min, ze względu na ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów. Hydroksykarbamid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią z powodu potencjalnego działania teratogennego i przenikania do mleka matki.
Przeciwwskazania stosowania Hydroxycarbamid Teva
Hydroxycarbamid Teva zawierający hydroksykarbamid w dawce 500 mg w postaci kapsułek jest lekiem, którego stosowanie jest przeciwwskazane w szeregu określonych sytuacji klinicznych. Należy dokładnie przeanalizować stan pacjenta przed włączeniem terapii tym preparatem, zwracając szczególną uwagę na poniższe przeciwwskazania1.
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na hydroksykarbamid (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku nie należy podawać tego preparatu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych2.
Zaburzenia hematologiczne
Hydroxycarbamid Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Nie należy go stosować w przypadku występowania następujących nieprawidłowości hematologicznych3:
- Leukopenia – gdy liczba białych krwinek jest poniżej 2,5 x 109/L4
- Trombocytopenia – gdy liczba płytek krwi jest poniżej 100 x 109/l5
- Ciężka niedokrwistość – bez względu na jej przyczynę6
Zaburzenia czynności wątroby
Preparatu Hydroxycarbamid Teva nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, definiowanymi jako stopień C w skali Child-Pugha. Skala ta uwzględnia parametry takie jak poziom albumin, bilirubiny, czas protrombinowy, obecność wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej7.
Zaburzenia czynności nerek
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 mL/min, nie powinni być leczeni hydroksykarbamidem. Uszkodzenie nerek w tym stopniu uniemożliwia prawidłowe wydalanie leku, co może prowadzić do kumulacji toksycznych metabolitów8.
Ciąża i okres karmienia piersią
Hydroxycarbamid Teva jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży ze względu na możliwe działanie teratogenne. Lek nie powinien być również przyjmowany przez kobiety w okresie karmienia piersią, ponieważ może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na rozwój niemowlęcia9.
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku
Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania hydroksykarbamidu. Dotyczy to szczególnie kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności leku. Pacjentom planującym w niedalekiej przyszłości posiadanie potomstwa również należy odradzić terapię tym lekiem10.
Ponadto, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić terapię hydroksykarbamidem w przypadku11:
- Pacjentów z granicznymi wartościami parametrów hematologicznych, które mogą ulec pogorszeniu podczas terapii
- Osób z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min), u których potrzebna jest ścisła kontrola funkcji nerek
- Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugha)
- Pacjentów poddawanych jednocześnie radioterapii lub chemioterapii innymi lekami mielosupresyjnymi, ze względu na zwiększone ryzyko mielosupresji
| Rodzaj przeciwwskazania | Szczegółowy opis | Wartości graniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Nadwrażliwość na hydroksykarbamid lub substancje pomocnicze (w tym czerwień koszenilową E124) | Każda udokumentowana reakcja nadwrażliwości |
| Zaburzenia hematologiczne | Leukopenia Trombocytopenia Ciężka niedokrwistość |
<2,5 x 109/L <100 x 109/L Klinicznie istotna |
| Zaburzenia wątroby | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby | Klasa C w skali Child-Pugha |
| Zaburzenia nerek | Ciężkie zaburzenia czynności nerek | Klirens kreatyniny <30 mL/min |
| Stan fizjologiczny | Ciąża Karmienie piersią |
Każdy trymestr Cały okres laktacji |
Decyzja o odradzeniu stosowania leku Hydroxycarbamid Teva powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta, z uwzględnieniem alternatywnych metod leczenia oraz konsekwencji zarówno zastosowania, jak i niezastosowania terapii12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania