Przeciwwskazania
Hydroxycarbamid Teva 500 mg

Hydroxycarbamid Teva, zawierający 500 mg hydroksykarbamidu w kapsułkach, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, w tym czerwień koszenilową (E 124), która może wywoływać reakcje alergiczne. Lek nie powinien być stosowany u osób z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego, definiowanym jako leukopenia <2,5 x 10^9/L, trombocytopenia <100 x 10^9/L oraz ciężka niedokrwistość. Ponadto, przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugha) oraz ciężkie zaburzenia nerek z klirensem kreatyniny <30 mL/min, ze względu na ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów. Hydroksykarbamid jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią z powodu potencjalnego działania teratogennego i przenikania do mleka matki.

Przeciwwskazania stosowania Hydroxycarbamid Teva

Hydroxycarbamid Teva zawierający hydroksykarbamid w dawce 500 mg w postaci kapsułek jest lekiem, którego stosowanie jest przeciwwskazane w szeregu określonych sytuacji klinicznych. Należy dokładnie przeanalizować stan pacjenta przed włączeniem terapii tym preparatem, zwracając szczególną uwagę na poniższe przeciwwskazania1.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na hydroksykarbamid (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku nie należy podawać tego preparatu. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych2.

Zaburzenia hematologiczne

Hydroxycarbamid Teva jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Nie należy go stosować w przypadku występowania następujących nieprawidłowości hematologicznych3:

  • Leukopenia – gdy liczba białych krwinek jest poniżej 2,5 x 109/L4
  • Trombocytopenia – gdy liczba płytek krwi jest poniżej 100 x 109/l5
  • Ciężka niedokrwistość – bez względu na jej przyczynę6

Zaburzenia czynności wątroby

Preparatu Hydroxycarbamid Teva nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, definiowanymi jako stopień C w skali Child-Pugha. Skala ta uwzględnia parametry takie jak poziom albumin, bilirubiny, czas protrombinowy, obecność wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej7.

Zaburzenia czynności nerek

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 mL/min, nie powinni być leczeni hydroksykarbamidem. Uszkodzenie nerek w tym stopniu uniemożliwia prawidłowe wydalanie leku, co może prowadzić do kumulacji toksycznych metabolitów8.

Ciąża i okres karmienia piersią

Hydroxycarbamid Teva jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży ze względu na możliwe działanie teratogenne. Lek nie powinien być również przyjmowany przez kobiety w okresie karmienia piersią, ponieważ może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na rozwój niemowlęcia9.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania hydroksykarbamidu. Dotyczy to szczególnie kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności leku. Pacjentom planującym w niedalekiej przyszłości posiadanie potomstwa również należy odradzić terapię tym lekiem10.

Ponadto, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić terapię hydroksykarbamidem w przypadku11:

  • Pacjentów z granicznymi wartościami parametrów hematologicznych, które mogą ulec pogorszeniu podczas terapii
  • Osób z łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min), u których potrzebna jest ścisła kontrola funkcji nerek
  • Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugha)
  • Pacjentów poddawanych jednocześnie radioterapii lub chemioterapii innymi lekami mielosupresyjnymi, ze względu na zwiększone ryzyko mielosupresji
Rodzaj przeciwwskazania Szczegółowy opis Wartości graniczne
Nadwrażliwość Nadwrażliwość na hydroksykarbamid lub substancje pomocnicze (w tym czerwień koszenilową E124) Każda udokumentowana reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia hematologiczne Leukopenia
Trombocytopenia
Ciężka niedokrwistość
<2,5 x 109/L
<100 x 109/L
Klinicznie istotna
Zaburzenia wątroby Ciężkie zaburzenia czynności wątroby Klasa C w skali Child-Pugha
Zaburzenia nerek Ciężkie zaburzenia czynności nerek Klirens kreatyniny <30 mL/min
Stan fizjologiczny Ciąża
Karmienie piersią
Każdy trymestr
Cały okres laktacji

Decyzja o odradzeniu stosowania leku Hydroxycarbamid Teva powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta, z uwzględnieniem alternatywnych metod leczenia oraz konsekwencji zarówno zastosowania, jak i niezastosowania terapii12.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl