Pełny skład leku Hydroxycarbamid Teva 500 mg

Hydroxycarbamid Teva jest lekiem dostępnym w formie kapsułek o mocy 500 mg. Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną 500 mg hydroksykarbamidu (Hydroxycarbamidum). ¹

Substancje pomocnicze

W skład leku oprócz substancji czynnej wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz kapsułki

²

Ponadto w otoczce kapsułki znajdują się:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Czerwień koszenilowa (E 124) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Indygotyna (E 132) – barwnik
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik

³

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera czerwień koszenilową (E 124), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. ⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Hydroxycarbamid Teva występuje w postaci kapsułek o charakterystycznym wyglądzie. Kapsułki mają kształt cylindryczny z zaokrąglonymi brzegami. Wieczko kapsułki jest koloru zielonego, natomiast korpus ma jasnoróżowe zabarwienie. ⁵

Forma podania i opakowanie leku

Lek Hydroxycarbamid Teva jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. 100 kapsułek w woreczku polietylenowym (PE) zgrzewanym, pakowanym wraz z ulotką dla pacjenta i żelem krzemionkowym pełniącym funkcję osuszacza do puszki aluminiowej z membraną aluminiową i wieczkiem.
2. 100 kapsułek w 250 ml butelce polietylenowej (PE) z zakrętką polipropylenową (PP), pakowanej wraz z ulotką dla pacjenta w pudełko tekturowe.

⁶

Okres ważności leku

Okres ważności leku różni się w zależności od rodzaju opakowania:

• Woreczek PE zgrzewany w puszce aluminiowej: 3 lata
• Butelka PE: 2 lata

⁷

Warunki przechowywania

Lek Hydroxycarbamid Teva należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. ⁸

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu leku

Ze względu na przeciwnowotworowe właściwości hydroksykarbamidu, przy kontakcie z lekiem należy zachować szczególne środki ostrożności. Zaleca się stosowanie odpowiednich procedur dotyczących postępowania z lekami przeciwnowotworowymi i ich przechowywania. ⁹

Personel medyczny stykający się z moczem pacjentów leczonych hydroksykarbamidem powinien nosić ubranie ochronne do 48 godzin od zakończenia terapii. ¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Hydroxycarbamid Teva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹¹