Dawkowanie i sposób podawania leku Grenalvon

Lek Grenalvon (anagrelidw postaci anagrelidu chlorowodorku jednowodnego) dostępny jest w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg w postaci kapsułek twardych. Dawkowanie leku musi być starannie dobrane i monitorowane w celu osiągnięcia optymalnej odpowiedzi terapeutycznej przy minimalizacji działań niepożądanych.¹

Rozpoczęcie leczenia i monitorowanie

Terapię anagrelidem powinien inicjować wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z nadpłytkowością samoistną (NS). Zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg na dobę, podawana doustnie w dwóch dawkach podzielonych po 0,5 mg. Dawkę początkową należy utrzymać przez minimum jeden tydzień przed rozważeniem jakiejkolwiek modyfikacji.²

Głównym celem terapii jest osiągnięcie i utrzymanie liczby płytek krwi poniżej 600 × 10⁹/l, najlepiej w przedziale od 150 × 10⁹/l do 400 × 10⁹/l. U większości pacjentów właściwa odpowiedź terapeutyczna następuje przy stosowaniu dawki od 1 do 3 mg na dobę.³

Zasady dostosowania dawkowania

Podczas dostosowywania dawki należy przestrzegać następujących zasad:⁴

• Tempo zwiększania dawki nie powinno przekraczać 0,5 mg na dobę w ciągu jednego tygodnia
• Zalecana maksymalna dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 2,5 mg
• W trakcie badań klinicznych stosowano dawki do 10 mg/dobę, jednak należy dążyć do stosowania najmniejszej skutecznej dawki

Częstotliwość monitorowania liczby płytek krwi zależy od dawki początkowej:⁵

• Jeśli dawka początkowa jest większa niż 1 mg/dobę – oznaczanie liczby płytek krwi co dwa dni w pierwszym tygodniu leczenia
• Następnie – co najmniej raz w tygodniu, aż do osiągnięcia stałej dawki podtrzymującej

Efekty leczenia anagrelidem zazwyczaj obserwuje się w ciągu 14-21 dni od rozpoczęcia terapii. Skuteczność leczenia musi być regularnie monitorowana.⁶

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Pomimo różnic farmakokinetycznych między osobami w podeszłym wieku a młodszymi pacjentami, nie jest konieczne stosowanie innego dawkowania początkowego ani innego schematu dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak pamiętać, że częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie kardiologicznych) jest dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dane farmakokinetyczne dotyczące pacjentów z zaburzeniami czynności nerek są ograniczone. Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić potencjalne ryzyko i korzyści stosowania anagrelidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na fakt, że metabolizm wątrobowy stanowi główną drogę eliminacji anagrelidu z organizmu, zaleca się:⁹

• Zaniechanie leczenia anagrelidem u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby – dokładna ocena potencjalnego ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem leczenia

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Doświadczenie dotyczące stosowania anagrelidu u dzieci i młodzieży jest bardzo ograniczone. Podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność. Przy braku specyficznych wytycznych dla pediatrycznych pacjentów, zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych WHO używanych u dorosłych.¹⁰

Przed rozpoczęciem leczenia należy:¹¹

• Ściśle przestrzegać wytycznych dotyczących diagnostyki nadpłytkowości samoistnej
• W przypadku wątpliwości okresowo weryfikować rozpoznanie
• Różnicować nadpłytkowość samoistną z nadpłytkowością dziedziczną lub wtórną (może być konieczna analiza genetyczna i biopsja szpiku kostnego)

Wskazania do rozpoczęcia leczenia anagrelidem u dzieci i młodzieży:¹²

• U pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których stosuje się zwykle leczenie cytoredukcyjne
• Wyłącznie gdy wystąpią oznaki progresji choroby lub w przypadku zakrzepicy

Konieczne jest regularne ocenianie stosunku korzyści do ryzyka oraz okresowe ocenianie konieczności dalszego leczenia. W przypadku braku zadowalającej odpowiedzi na leczenie po około 3 miesiącach, należy rozważyć jego zaprzestanie.¹³

Docelowa liczba płytek krwi powinna być określana indywidualnie przez lekarza prowadzącego.¹⁴

Sposób podawania

Lek Grenalvon przeznaczony jest do podawania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości. Nie należy ich rozgniatać ani rozpuszczać ich zawartości w płynach.¹⁵

Tabela dawkowania leku Grenalvon

Pacjenci powinni być świadomi, że pierwsze efekty leczenia anagrelidem widoczne są zwykle po 14-21 dniach od rozpoczęcia terapii. Skuteczność leczenia należy regularnie monitorować, a dawkowanie dostosowywać tak, aby osiągnąć optymalną kontrolę liczby płytek krwi przy minimalnych działaniach niepożądanych.¹⁶