Profil bezpieczeństwa leku
Grenalvon 0,5 mg
Anagrelid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla noworodków i dzieci. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) oraz z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie anagrelidu jest zakazane lub niezalecane. W przypadku łagodnych zaburzeń tych narządów konieczna jest indywidualna ocena stosunku ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem terapii. U osób starszych nie wymaga się zmiany dawkowania, jednak obserwuje się dwukrotnie wyższą częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych, głównie sercowych, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i monitorowania pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy anagrelid i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas badań klinicznych często zgłaszano zawroty głowy. Pacjentom należy zalecić, żeby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli podczas stosowania anagrelidu wystąpią zawroty głowy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie są wymagane zmiany dawkowania u osób starszych, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby oraz niezalecane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas stosowania anagrelidu należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy anagrelid i/lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Podczas badań klinicznych często zgłaszano zawroty głowy. Pacjentom należy zalecić, żeby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli podczas stosowania anagrelidu wystąpią zawroty głowy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji anagrelidu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie są wymagane zmiany dawkowania u osób starszych, jednak częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych (głównie sercowych) była dwukrotnie większa w tej grupie wiekowej. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane (ciężkie zaburzenia) | Stosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). W przypadku łagodniejszych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane (ciężkie i umiarkowane zaburzenia) | Stosowanie anagrelidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby oraz niezalecane u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych zaburzeń należy ocenić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania