Skład i postać leku
Grenalvon 0,5 mg
Produkt leczniczy Grenalvon dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających substancję czynną anagrelid w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu. Skład kapsułek obejmuje również laktozę w dwóch formach: laktozę jednowodną (28,0 mg w dawce 0,5 mg i 56,1 mg w dawce 1 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg w dawce 0,5 mg i 65,8 mg w dawce 1 mg). Substancje pomocnicze to kroskarmeloza sodowa, powidon (K29/32), celuloza mikrokrystaliczna oraz stearynian magnezu. Osłonka kapsułek zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), a w kapsułkach 1 mg dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172). Kapsułki różnią się wyglądem: 0,5 mg mają biały, nieprzezroczysty korpus i wieczko, natomiast 1 mg – szary korpus i wieczko.
- Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Grenalvon
- Postać farmaceutyczna produktu Grenalvon
- Opakowanie i warunki przechowywania produktu Grenalvon
- Rodzaj i zawartość opakowania
- Warunki przechowywania
- Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
- Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
- Porównanie składu kapsułek Grenalvon
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Grenalvon
Produkt leczniczy Grenalvon jest dostępny w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest anagrelidw postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu leczniczego Grenalvon znajduje się laktoza w dwóch postaciach. Kapsułki 0,5 mg zawierają laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg). Z kolei kapsułki 1 mg zawierają laktozę jednowodną (56,1 mg) i laktozę bezwodną (65,8 mg).2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Zawartość kapsułki Grenalvon stanowią następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon (K29/32), laktoza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian.3
Osłonka kapsułki zawiera:4
- Grenalvon 0,5 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
- Grenalvon 1 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172)
Postać farmaceutyczna produktu Grenalvon
Produkt leczniczy Grenalvon występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 4 (wymiary 14,3 × 5,3 mm). Kapsułki wypełnione są białym lub prawie białym proszkiem.5
W zależności od dawki kapsułki różnią się wyglądem zewnętrznym:6
- Grenalvon 0,5 mg: kapsułki mają nieprzezroczysty biały korpus i wieczko
- Grenalvon 1 mg: kapsułki mają szary korpus i wieczko
Opakowanie i warunki przechowywania produktu Grenalvon
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Grenalvon jest dostępny w butelkach z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci wykonanym z polipropylenu (PP). Opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 42 lub 100 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Dla produktu Grenalvon określono następujące warunki przechowywania:8
- Grenalvon 0,5 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
- Grenalvon 1 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności produktu leczniczego Grenalvon wynosi 3 lata.9 Dla produktu nie określono niezgodności farmaceutycznych.10
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Grenalvon nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.11
Porównanie składu kapsułek Grenalvon
| Składnik | Grenalvon 0,5 mg | Grenalvon 1 mg |
|---|---|---|
| Substancja czynna | 0,5 mg anagrelidu (w postaci chlorowodorku jednowodnego) | 1 mg anagrelidu (w postaci chlorowodorku jednowodnego) |
| Laktoza jednowodna | 28,0 mg | 56,1 mg |
| Laktoza bezwodna | 32,9 mg | 65,8 mg |
| Zawartość kapsułki (substancje pomocnicze) | Kroskarmeloza sodowa, powidon (K29/32), celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian | |
| Osłonka kapsułki | Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) | Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172) |
| Wygląd kapsułki | Nieprzezroczysty biały korpus i wieczko | Szary korpus i wieczko |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania