Skład i postać leku
Grenalvon 0,5 mg

Produkt leczniczy Grenalvon dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 0,5 mg oraz 1 mg, zawierających substancję czynną anagrelid w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu. Skład kapsułek obejmuje również laktozę w dwóch formach: laktozę jednowodną (28,0 mg w dawce 0,5 mg i 56,1 mg w dawce 1 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg w dawce 0,5 mg i 65,8 mg w dawce 1 mg). Substancje pomocnicze to kroskarmeloza sodowa, powidon (K29/32), celuloza mikrokrystaliczna oraz stearynian magnezu. Osłonka kapsułek zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), a w kapsułkach 1 mg dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172). Kapsułki różnią się wyglądem: 0,5 mg mają biały, nieprzezroczysty korpus i wieczko, natomiast 1 mg – szary korpus i wieczko.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Grenalvon

Produkt leczniczy Grenalvon jest dostępny w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 1 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną preparatu jest anagrelidw postaci chlorowodorku jednowodnego. Każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu leczniczego Grenalvon znajduje się laktoza w dwóch postaciach. Kapsułki 0,5 mg zawierają laktozę jednowodną (28,0 mg) oraz laktozę bezwodną (32,9 mg). Z kolei kapsułki 1 mg zawierają laktozę jednowodną (56,1 mg) i laktozę bezwodną (65,8 mg).2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Grenalvon stanowią następujące substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon (K29/32), laktoza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian.3

Osłonka kapsułki zawiera:4

Postać farmaceutyczna produktu Grenalvon

Produkt leczniczy Grenalvon występuje w postaci kapsułek twardych o rozmiarze 4 (wymiary 14,3 × 5,3 mm). Kapsułki wypełnione są białym lub prawie białym proszkiem.5

W zależności od dawki kapsułki różnią się wyglądem zewnętrznym:6

  • Grenalvon 0,5 mg: kapsułki mają nieprzezroczysty biały korpus i wieczko
  • Grenalvon 1 mg: kapsułki mają szary korpus i wieczko

Opakowanie i warunki przechowywania produktu Grenalvon

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Grenalvon jest dostępny w butelkach z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci wykonanym z polipropylenu (PP). Opakowanie zawiera środek pochłaniający wilgoć. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 42 lub 100 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Warunki przechowywania

Dla produktu Grenalvon określono następujące warunki przechowywania:8

  • Grenalvon 0,5 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
  • Grenalvon 1 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne

Okres ważności produktu leczniczego Grenalvon wynosi 3 lata.9 Dla produktu nie określono niezgodności farmaceutycznych.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Grenalvon nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.11

Porównanie składu kapsułek Grenalvon

Składnik Grenalvon 0,5 mg Grenalvon 1 mg
Substancja czynna 0,5 mg anagrelidu (w postaci chlorowodorku jednowodnego) 1 mg anagrelidu (w postaci chlorowodorku jednowodnego)
Laktoza jednowodna 28,0 mg 56,1 mg
Laktoza bezwodna 32,9 mg 65,8 mg
Zawartość kapsułki (substancje pomocnicze) Kroskarmeloza sodowa, powidon (K29/32), celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian
Osłonka kapsułki Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172)
Wygląd kapsułki Nieprzezroczysty biały korpus i wieczko Szary korpus i wieczko
  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl