Profil bezpieczeństwa leku
Glypvilo 50 mg
Produkt leczniczy Glypvilo (wildagliptyna) wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do 50 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń oraz schyłkowej niewydolności nerek, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Natomiast stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza 3-krotnie górną granicę normy, jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Produktu leczniczego Glypvilo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana jest zmniejszona dawka (50 mg raz na dobę) i należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Glypvilo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Produktu leczniczego Glypvilo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana jest zmniejszona dawka (50 mg raz na dobę) i należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt leczniczy Glypvilo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania