Profil bezpieczeństwa leku
Glypvilo 50 mg

Produkt leczniczy Glypvilo (wildagliptyna) wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego przenikania u zwierząt. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować do 50 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń oraz schyłkowej niewydolności nerek, zwłaszcza u osób poddawanych hemodializie. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Natomiast stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza 3-krotnie górną granicę normy, jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Produktu leczniczego Glypvilo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana jest zmniejszona dawka (50 mg raz na dobę) i należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt leczniczy Glypvilo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Produktu leczniczego Glypvilo nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać stosowania, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci, u których wystąpią zawroty głowy jako działanie niepożądane, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana jest zmniejszona dawka (50 mg raz na dobę) i należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt leczniczy Glypvilo nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. Stosowanie jest zabronione w tej grupie pacjentów.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: