Wpływ leku Glukoza 10 Braun na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Glukoza 10 Braun (100 mg/ml, roztwór do infuzji) zawiera jako substancję czynną glukozę jednowodną w ilości 110,0 g/1000 ml roztworu, co odpowiada 100,0 g glukozy. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wodny o energii 1675 kJ/l (400 kcal/l), teoretycznej osmolarności 555 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5-5,5. <sup data-drug="Glukoza 10 Braun" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Glukoza 10 Braun, 100 mg/ml, roztwór do infuzji […] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera Glukoza jednowodna 110,0 g (równoważna glukozie (100,0 g)) […] 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór wodny Energia 1675 kJ/l = 400 kcal/l Osmolarność teoretyczna: 555 mOsm/l Kwasowość miareczkowa (do pH = 7) 1

Stosowanie w ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania roztworu glukozy jednowodnej u kobiet ciężarnych są ograniczone lub ich brak (dotyczą mniej niż 300 kobiet w ciąży). Należy jednak zaznaczyć, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wykazały, że glukoza nie wywiera bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na reprodukcję. ²

Produkt leczniczy Glukoza 10 Braun może być stosowany w okresie ciąży, jeżeli istnieje taka konieczność kliniczna. Podczas terapii tym preparatem u kobiet ciężarnych wymagane jest staranne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu zapewnienia bezpieczeństwa zarówno matki, jak i płodu. ³

Stosowanie podczas porodu

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Glukoza 10 Braun kobietom ciężarnym w trakcie porodu, zwłaszcza gdy jest on stosowany w skojarzeniu z oksytocyną. W takich sytuacjach istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia hiponatremii, która może mieć poważne konsekwencje dla matki i noworodka. ⁴

Lekarz prowadzący powinien szczegółowo poinformować kobietę ciężarną o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem roztworu glukozy podczas porodu, szczególnie w kontekście równoczesnego podawania oksytocyny, oraz o wdrożonych środkach monitorowania i zapobiegania ewentualnym powikłaniom.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Glukoza i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednakże przy zachowaniu dawek terapeutycznych produktu leczniczego Glukoza 10 Braun nie przewiduje się wystąpienia jakiegokolwiek negatywnego wpływu na karmione piersią noworodki i niemowlęta. ⁵

Produkt leczniczy Glukoza 10 Braun może być bezpiecznie podawany matkom karmiącym piersią zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, bez konieczności przerywania lub modyfikowania karmienia piersią. ⁶

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i badań przedklinicznych, stosowanie produktu leczniczego Glukoza 10 Braun nie wymaga wdrażania specjalnych środków ostrożności w kontekście wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. ⁷

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Glukoza 10 Braun kobietom w ciąży lub karmiącym piersią powinien przekazać następujące informacje:

• Konieczność regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi podczas terapii w ciąży
• Informację o potencjalnym ryzyku hiponatremii podczas stosowania w trakcie porodu, szczególnie w skojarzeniu z oksytocyną
• Zapewnienie o braku przeciwwskazań do karmienia piersią podczas stosowania leku w dawkach terapeutycznych
• Instrukcje dotyczące objawów, które wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej (np. objawy zaburzeń gospodarki węglowodanowej)

W dokumentacji medycznej należy odnotować przekazanie powyższych informacji pacjentce oraz uzyskanie jej świadomej zgody na proponowane leczenie.