Skład i postać leku
Glukoza 10 Braun 100 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Glukoza 10 Braun

Produkt leczniczy Glukoza 10 Braun występuje w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 100 mg/ml. Każde 1000 ml roztworu zawiera 110,0 g glukozy jednowodnej, co odpowiada 100,0 g czystej glukozy. Jedyną substancją pomocniczą w preparacie jest woda do wstrzykiwań, co zapewnia wysoką czystość i bezpieczeństwo produktu.¹²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Glukoza 10 Braun to roztwór do infuzji, który charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym lub prawie bezbarwnym wyglądem. Preparat posiada następujące parametry fizykochemiczne:³

• Energia: 1675 kJ/l = 400 kcal/l – parametr określający wartość energetyczną roztworu, istotny przy planowaniu terapii żywieniowej⁴
• Osmolarność teoretyczna: 555 mOsm/l – wskaźnik istotny dla oceny obciążenia osmotycznego pacjenta⁵
• Kwasowość miareczkowa (do pH = 7): < 0,5 mmol/l – parametr określający potencjał buforujący roztworu<sup data-drug="Glukoza 10 Braun" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Kwasowość miareczkowa (do pH = 7) 6
• pH: 3,5 – 5,5 – wskazuje na kwaśny charakter roztworu, co może mieć znaczenie przy mieszaniu z innymi preparatami⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na kwaśny odczyn pH, roztwór Glukoza 10 Braun może wykazywać niezgodności farmaceutyczne z innymi produktami leczniczymi. Szczególnie istotne jest, że roztworu nie wolno mieszać z koncentratami erytrocytów, ponieważ stwarza to ryzyko pseudo-aglutynacji krwinek czerwonych, co może prowadzić do poważnych powikłań u pacjenta.⁸

Dostępne opakowania i okres ważności

Glukoza 10 Braun jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: butelkach z bezbarwnego szkła zamkniętych gumowym korkiem, zabezpieczonych aluminiowym kapslem i nakładką z tworzywa, oraz w pojemnikach polietylenowych typu Ecoflac plus.⁹

Wielkości dostępnych opakowań

• 10 butelek po 500 ml¹⁰
• 10 pojemników po 500 ml¹¹
• 10 pojemników po 1000 ml¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹³

Trwałość produktu

Okres ważności Glukozy 10 Braun w nienaruszonym opakowaniu wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania kwestia terminu ważności nie ma zastosowania, ponieważ preparat jest przeznaczony do użytku jednorazowego.¹⁴

W przypadku zmieszania Glukozy 10 Braun z dodatkami lub innymi roztworami do infuzji, z mikrobiologicznego punktu widzenia mieszaninę należy zastosować natychmiast. Jeżeli nie jest to możliwe, czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC, pod warunkiem że przygotowanie mieszaniny odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.¹⁵

Sposób podania i szczególne środki ostrożności

Glukoza 10 Braun jest przeznaczona do podawania w formie infuzji dożylnej. Przed rozpoczęciem podawania należy upewnić się, że roztwór jest przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny, a opakowanie i zamknięcie nie są uszkodzone. Infuzję należy rozpocząć bezpośrednio po podłączeniu pojemnika z lekiem do aparatu do przetoczeń płynów infuzyjnych.¹⁶

Pojemniki z Glukozą 10 Braun są przeznaczone do jednorazowego użytku. Po użyciu pojemnik wraz z niewykorzystaną zawartością należy wyrzucić. Nie zaleca się ponownego podłączania częściowo zużytych pojemników, co mogłoby zwiększyć ryzyko kontaminacji roztworu.¹⁷

Mieszanie z innymi lekami

Przed dodaniem do Glukozy 10 Braun jakiegokolwiek innego leku należy potwierdzić ich fizyczną i chemiczną zgodność. Informacje dotyczące kompatybilności można uzyskać bezpośrednio od wytwórcy. Podczas procesu mieszania substancji należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki, aby zapobiec zanieczyszczeniu mikrobiologicznemu.¹⁸

Roztwór do żywienia pozajelitowego lub roztwór z dodanymi substancjami należy podać bezpośrednio po zmieszaniu, co zapewnia zachowanie sterylności i właściwości terapeutycznych preparatu.¹⁹