Profil bezpieczeństwa leku
Glucobay 100 100 mg
Glucobay (akarboza) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz wykazanie obecności leku w mleku zwierząt doświadczalnych, co może potencjalnie wpływać na dziecko. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) oraz ciężką niewydolnością wątroby, w tym marskością, stosowanie Glucobay jest również zakazane. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych. W populacji seniorów powyżej 65 roku życia nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania ani częstotliwości podawania leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Glucobay jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku, a brak jest danych dotyczących ludzi. Ze względu na niemożność wykluczenia działania akarbozy na dziecko, nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćGlucobay stosowany w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Ryzyko hipoglikemii pojawia się jedynie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Glucobay z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania lub częstotliwości stosowania Glucobay u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). Lek może być stosowany w tej grupie bez dodatkowych środków ostrożności (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min). W tej grupie pacjentów lek nie powinien być stosowany (sekcja 4.3, 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w tym z marskością wątroby). U pozostałych pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak należy monitorować enzymy wątrobowe ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (sekcja 4.3, 4.4, 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a w badaniach na zwierzętach wykazano obecność akarbozy w mleku. Nie można wykluczyć działania na dziecko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Dozwolone | Glucobay w monoterapii nie powoduje hipoglikemii i nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Ryzyko hipoglikemii dotyczy tylko terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Glucobay z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Dozwolone | Nie ma konieczności zmiany dawkowania ani częstotliwości stosowania u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zakazane | Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie Glucobay jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w tym z marskością wątroby). U pozostałych pacjentów należy monitorować enzymy wątrobowe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania