Skład i postać leku
Glucobay 100 100 mg
Glucobay 100 to preparat zawierający 100 mg akarbozy w każdej tabletce, stosowany doustnie w terapii zaburzeń gospodarki węglowodanowej. Tabletki mają postać białych lub lekko żółtawych, owalnych i wypukłych form o wymiarach 13 mm długości, 6 mm szerokości oraz promieniu krzywizny 5,5 mm. Charakteryzują się obecnością rowków dzielących po obu stronach, co umożliwia łatwe dzielenie dawki. Substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny krzemu dwutlenek bezwodny, magnezu stearynian oraz skrobia kukurydziana, które zapewniają odpowiednią strukturę, właściwości przeciwzbrylające, smarujące oraz ułatwiają rozpad tabletki. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 120 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z różnych folii (PP/Al hard/PP, PP/Al soft/PP, PVC/PVDC/PA/Al, PE/Al).
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Glucobay 100
Produkt leczniczy Glucobay 100 występuje w postaci tabletek, gdzie każda tabletka zawiera 100 mg substancji czynnej – akarbozy (Acarbosum). Jest to podstawowy składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne leku.1
Oprócz substancji czynnej, tabletki Glucobay 100 zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
- Koloidalny krzemu dwutlenek bezwodny – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wytwarzanie tabletek poprzez zmniejszenie tarcia w procesie tabletkowania
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję substancji wypełniającej i rozsadzającej, ułatwiając rozpad tabletki po przyjęciu
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne produktu
Glucobay 100 jest dostępny w postaci farmaceutycznej tabletek. Mają one charakterystyczny wygląd, który pozwala na łatwą identyfikację produktu: są białe lub lekko żółtawe, owalne i wypukłe. Tabletki mają precyzyjnie określone wymiary – długość 13 mm, szerokość 6 mm oraz promień krzywizny 5,5 mm.3
Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenia: po jednej stronie wytłoczony jest znak „G”, rowek dzielący tabletkę na dwie połówki oraz liczba „100”. Po drugiej stronie tabletki znajduje się również rowek dzielący tabletkę na połówki.4
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Glucobay 100 jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 120 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z różnych materiałów: folia PP/Al hard/PP, folia PP/Al soft/PP, folia PVC/PVDC/PA/Al lub folia PE/Al, umieszczone w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.6
Warto zwrócić uwagę na specjalne zalecenia dotyczące tabletek wyjętych z oryginalnego opakowania. Tabletki przechowywane poza opakowaniem w temperaturze do 25°C i wilgotności powietrza poniżej 60% mogą być zużyte w ciągu 2 tygodni. Należy jednak pamiętać, że w wyższych temperaturach lub przy wyższej wilgotności nieopakowane tabletki mogą zmienić kolor, dlatego zaleca się wyjmowanie ich z opakowania bezpośrednio przed użyciem.7
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Glucobay 100 nie odnotowano żadnych niezgodności farmaceutycznych, co wskazuje na stabilność preparatu i brak interakcji z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym.8
Nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania, poza standardowymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania.9
Forma podania produktu leczniczego
Glucobay 100 jest podawany doustnie w postaci tabletek. Tabletki posiadają rowki dzielące po obu stronach, co umożliwia ich łatwe przełamanie na dwie równe części w razie potrzeby dostosowania dawki.10
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Glucobay 100, 100 mg, tabletki |
| Substancja czynna | Akarboza (Acarbosum) |
| Zawartość substancji czynnej | 100 mg/tabletka |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny krzemu dwutlenek bezwodny, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Wygląd | Białe lub lekko żółtawe, owalne, wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym i oznaczeniami |
| Wymiary | Długość: 13 mm, szerokość: 6 mm, promień krzywizny: 5,5 mm |
| Oznaczenia | Strona 1: znak „G”, rowek i liczba „100”; Strona 2: rowek dzielący |
| Wielkość opakowania | 30, 90 lub 120 tabletek |
| Rodzaj blistra | Folia PP/Al hard/PP lub PP/Al soft/PP lub PVC/PVDC/PA/Al lub PE/Al |
| Warunki przechowywania | Temperatura do 25°C |
| Okres ważności | 3 lata |
| Stabilność poza opakowaniem | 2 tygodnie (temp. do 25°C, wilgotność poniżej 60%) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania