Przeciwwskazania
Gemcitabine SUN 10 mg/ml

Gemcitabine SUN, roztwór do infuzji o stężeniu 10 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na gemcytabinę (chlorowodorek) lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sodu w roztworze, która waha się od 549,00 mg w 120 ml do 1006,50 mg w 220 ml infuzji, co ma istotne znaczenie kliniczne u pacjentów wymagających ograniczenia spożycia sodu, np. z niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym czy obrzękami. Preparat charakteryzuje się pH 6–8 oraz osmolalnością 350–450 mOsmol/kg, co należy uwzględnić przy ocenie tolerancji infuzji.

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Gemcitabine SUN, 10 mg/ml, roztwór do infuzji obejmują dwie główne sytuacje kliniczne, w których lek ten nie powinien być podawany pacjentom. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu w praktyce klinicznej.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym i podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Gemcitabine SUN jest nadwrażliwość na substancję czynną (gemcytabinę w postaci chlorowodorku) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na gemcytabinę lub jakikolwiek inny składnik preparatu w przeszłości, należy bezwzględnie odstąpić od podania leku.2

Warto zaznaczyć, że preparat Gemcitabine SUN zawiera znaczące ilości sodu jako substancji pomocniczej, co może być istotne klinicznie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Przykładowo, worek do infuzji o pojemności 120 ml zawiera 549,00 mg sodu, a worek o pojemności 220 ml – aż 1006,50 mg sodu.3

Karmienie piersią

Drugim absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Gemcitabine SUN jest karmienie piersią. Gemcytabina, jako lek cytotoksyczny, może przenikać do mleka matki i wywoływać poważne działania niepożądane u karmionego dziecka. W związku z tym, stosowanie gemcytabiny jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.4

Szczególne uwagi dotyczące składu leku

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu Gemcitabine SUN należy zwrócić uwagę na jego skład, szczególnie na zawartość sodu. Jest to istotne w przypadku pacjentów ze schorzeniami, w których wskazane jest ograniczenie spożycia sodu (np. niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęki).5

Pojemność worka do infuzji (ml) Zawartość gemcytabiny (mg) Zawartość sodu (mg)
120 1200 549,00
130 1300 594,65
140 1400 640,50
150 1500 686,25
160 1600 732,00
170 1700 777,75
180 1800 823,50
200 2000 915,00
220 2200 1006,50

Lek Gemcitabine SUN jest dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml. Jest to przezroczysty, bezbarwny, jałowy roztwór, niezawierający widocznych cząstek stałych, o pH od 6 do 8 i osmolalności od 350 do 450 mOsmol/kg.6

Przed zastosowaniem leku Gemcitabine SUN należy dokładnie przeanalizować powyższe przeciwwskazania oraz rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią, szczególnie w kontekście indywidualnych uwarunkowań pacjenta.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl