Profil bezpieczeństwa leku
Gemcitabine SUN 10 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W sekcji 'Przeciwwskazania’ wyraźnie wskazano, że karmienie piersią jest przeciwwskazaniem do stosowania leku. Dodatkowo, w sekcji dotyczącej laktacji podkreślono, że nie wiadomo, czy gemcytabina przenika do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia gemcytabiną.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak zgłaszano występowanie łagodnej i umiarkowanej senności po zastosowaniu leku, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu upewnienia się, że lek nie wywołuje u nich senności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji wskazano, że senność po gemcytabinie może być nasilona przez jednoczesne spożycie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia gemcytabiną.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie ma danych wskazujących na konieczność dostosowywania dawki u osób starszych poza ogólnymi zaleceniami. Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ dane kliniczne są niewystarczające do jednoznacznego określenia dawkowania w tej grupie. Wskazano także na ryzyko wystąpienia zespołu hemolityczno-mocznicowego oraz konieczność monitorowania czynności nerek podczas leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ dane kliniczne są niewystarczające do jednoznacznego określenia dawkowania. U pacjentów z przerzutami do wątroby, zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby w wywiadzie może dojść do nasilenia niewydolności wątroby. Zaleca się okresowe badania czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa