Wskazania do stosowania
Gemcitabine SUN 10 mg/ml

Gemcitabine SUN to roztwór do infuzji zawierający 10 mg/ml gemcytabiny w postaci chlorowodorku, dostępny w workach o pojemnościach od 120 ml do 220 ml, co umożliwia elastyczne dawkowanie (od 1200 mg do 2200 mg gemcytabiny) dostosowane do wskazań klinicznych. Lek jest wskazany w leczeniu różnych nowotworów, w tym miejscowo zaawansowanego i przerzutowego raka pęcherza moczowego (w skojarzeniu z cisplatyną), gruczolakoraka trzustki (monoterapia), niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) w stadium zaawansowanym (monoterapia lub w połączeniu z cisplatyną), nabłonkowego raka jajnika po niepowodzeniu chemioterapii opartej na platynie (w skojarzeniu z karboplatyną) oraz raka piersi z nawrotem miejscowym lub przerzutami (w połączeniu z paklitakselem po wcześniejszym leczeniu antracyklinami). Preparat charakteryzuje się pH 6-8 oraz osmolalnością 350-450 mOsmol/kg, co zapewnia stabilność i kompatybilność z układem naczyniowym. Zawartość sodu wynosi 4,575 mg/ml, co jest istotne u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca.

Pobierz ChPL PDF Gemcitabine SUN – Roztwór do infuzji – 10 mg/ml
  1. Wskazania do stosowania leku Gemcitabine SUN
    1. Rak pęcherza moczowego
    2. Gruczolakorak trzustki
    3. Niedrobnokomórkowy rak płuca
    4. Nabłonkowy rak jajnika
    5. Rak piersi
  2. Charakterystyka postaci farmaceutycznej preparatu
  3. Dawkowanie w zależności od dostępnych opakowań
  4. Warunki stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. gruczolakorak trzustki
  2. nabłonkowy rak jajnika
  3. niedrobnokomórkowy rak płuca
  4. rak pęcherza moczowego
  5. rak piersi
Substancja czynna
  1. gemcytabina
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania leku Gemcitabine SUN

Lek Gemcitabine SUN, 10 mg/ml, roztwór do infuzji, zawierający gemcytabinę w postaci chlorowodorku, jest wskazany do stosowania w różnych typach chorób nowotworowych. Zawartość substancji czynnej wynosi 10 mg gemcytabiny w 1 ml roztworu, a preparat dostępny jest w workach do infuzji o różnej pojemności (od 120 ml do 220 ml), co pozwala na elastyczne dawkowanie w zależności od wskazania i indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Rak pęcherza moczowego

Gemcytabina w terapii skojarzonej z cisplatyną znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami. Schemat ten stanowi istotną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy choroba wykracza poza możliwości leczenia miejscowego.2

Gruczolakorak trzustki

W przypadku gruczolakoraka trzustki miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, gemcytabina może być stosowana w monoterapii. To wskazanie jest szczególnie istotne ze względu na ograniczone opcje terapeutyczne w leczeniu tego typu nowotworu, charakteryzującego się wyjątkowo niekorzystnym rokowaniem.3

Niedrobnokomórkowy rak płuca

Przy niedrobnokomórkowym raku płuca (NDRP) w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, gemcytabina w połączeniu z cisplatyną stanowi jedną z opcji leczenia pierwszego wyboru. Warto zauważyć, że u pacjentów w podeszłym wieku lub z obniżoną sprawnością (stan sprawności 2 według powszechnie stosowanych skal) należy rozważyć zastosowanie gemcytabiny w monoterapii, co może zapewnić lepszy profil bezpieczeństwa przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej.4

Nabłonkowy rak jajnika

Lek znajduje również zastosowanie w terapii nabłonkowego raka jajnika w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami. W tym wskazaniu gemcytabina jest stosowana w skojarzeniu z karboplatyną u pacjentek, u których doszło do niepowodzenia chemioterapii pierwszego wyboru opartej na związkach platyny, po okresie bez nawrotu trwającym co najmniej 6 miesięcy. Jest to istotna opcja terapeutyczna w leczeniu nawrotów tego nowotworu.5

Rak piersi

W przypadku raka piersi z nawrotem miejscowym, który nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego, lub z przerzutami, gemcytabina w połączeniu z paklitakselem jest wskazana po niepowodzeniu chemioterapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej. Należy podkreślić, że wcześniejsza chemioterapia powinna obejmować antracyklinę, chyba że istnieją przeciwwskazania kliniczne do jej zastosowania. Ta kombinacja leków stanowi cenną opcję w kolejnych liniach leczenia raka piersi.6

Charakterystyka postaci farmaceutycznej preparatu

Gemcitabine SUN, 10 mg/ml to przezroczysty, bezbarwny, jałowy roztwór do infuzji, który nie zawiera widocznych cząstek stałych. Preparat charakteryzuje się ściśle określonymi parametrami fizykochemicznymi – pH wynosi od 6 do 8, a osmolalność mieści się w zakresie od 350 do 450 mOsmol/kg. Te właściwości zapewniają odpowiednią stabilność leku i kompatybilność z układem naczyniowym pacjenta podczas infuzji.7

Dawkowanie w zależności od dostępnych opakowań

Lek Gemcitabine SUN dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz wskazań klinicznych. Poniższa tabela przedstawia dostępne pojemności worków do infuzji wraz z zawartością substancji czynnej:

Pojemność worka do infuzji Zawartość gemcytabiny Zawartość sodu
120 ml 1200 mg 549,00 mg (4,575 mg/ml)
130 ml 1300 mg 594,65 mg (4,575 mg/ml)
140 ml 1400 mg 640,50 mg (4,575 mg/ml)
150 ml 1500 mg 686,25 mg (4,575 mg/ml)
160 ml 1600 mg 732,00 mg (4,575 mg/ml)
170 ml 1700 mg 777,75 mg (4,575 mg/ml)
180 ml 1800 mg 823,50 mg (4,575 mg/ml)
200 ml 2000 mg 915,00 mg (4,575 mg/ml)
220 ml 2200 mg 1006,50 mg (4,575 mg/ml)

Należy zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie, która wynosi 4,575 mg/ml, co ma znaczenie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia sodu, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy niewydolność serca.8

Warunki stosowania leku

Gemcitabine SUN powinien być stosowany pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w prowadzeniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Lek podawany jest wyłącznie w formie infuzji dożylnej, a czas podania powinien być dostosowany do konkretnego schematu terapii i stanu klinicznego pacjenta.

Przed zastosowaniem leku należy ocenić stan pacjenta, w tym parametry czynności szpiku kostnego, wątroby i nerek. W zależności od wskazania, gemcytabina może być podawana jako monoterapia lub w schematach skojarzonych z innymi lekami przeciwnowotworowymi (cisplatyna, karboplatyna, paklitaksel) zgodnie z aktualną wiedzą kliniczną i wytycznymi terapeutycznymi. Dobór konkretnego schematu leczenia powinien uwzględniać specyfikę nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz indywidualną charakterystykę pacjenta, w tym wiek i stan sprawności.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl