Profil bezpieczeństwa leku
Ganciclovir Accord 500 mg
Gancyklowir jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka matki i potencjalne ciężkie działania niepożądane u niemowląt, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe zaburzenia sprawności psychofizycznej. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest szczególne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki, aby ograniczyć ryzyko toksyczności hematologicznej. Brak jest danych dotyczących interakcji gancyklowiru z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, co wskazuje na potrzebę ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie gancyklowiru jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć takiej możliwości oraz ryzyka ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Dane ze zwierząt potwierdzają wydzielanie do mleka. Karmienie piersią musi zostać przerwane podczas leczenia gancyklowirem (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćGancyklowir może mieć znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność, ponieważ lek może powodować działania niepożądane wpływające na sprawność psychofizyczną (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji gancyklowiru z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad skutecznością czy bezpieczeństwem stosowania gancyklowiru u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na pogarszającą się czynność nerek wraz z wiekiem, zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie funkcji nerek podczas stosowania leku u seniorów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z zaburzeniami czynności nerek są w grupie podwyższonego ryzyka toksyczności, szczególnie hematologicznej. Konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny oraz ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych i czynności nerek. Zalecane są modyfikacje dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek (patrz punkty 4.2, 4.4, 5.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychNie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności gancyklowiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania lub szczególnych środków ostrożności w tej grupie (patrz punkt 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie gancyklowiru jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie można wykluczyć przenikania leku do mleka matki i ryzyka ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. Karmienie piersią musi zostać przerwane podczas leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Gancyklowir może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych wpływających na sprawność psychofizyczną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji gancyklowiru z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak badań dotyczących stosowania u seniorów. Ze względu na pogarszającą się czynność nerek z wiekiem, zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W tej grupie pacjentów istnieje zwiększone ryzyko toksyczności, szczególnie hematologicznej. Konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów nerkowych i hematologicznych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania gancyklowiru w tej grupie pacjentów. Brak zaleceń dotyczących dawkowania lub szczególnych środków ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania