Przedawkowanie – Ganciclovir Accord 500 mg

Przedawkowanie
Ganciclovir Accord 500 mg

Przedawkowanie dożylnego gancyklowiru, stosowanego w postaci Ganciclovir Accord 500 mg (roztwór do infuzji o zalecanym stężeniu ≤10 mg/ml), może prowadzić do poważnych, wielonarządowych toksyczności, w tym do zgonu. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu krwiotwórczego (pancytopenia, neutropenia, granulocytopenia, niewydolność szpiku), wątroby (zapalenie, podwyższenie enzymów wątrobowych, hepatotoksyczność), nerek (ostra niewydolność, wzrost stężenia kreatyniny, nasilony krwiomocz), układu pokarmowego (ból brzucha, biegunka, wymioty) oraz układu nerwowego (drżenia, drgawki, zaburzenia świadomości). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek, u których ryzyko nefrotoksyczności i powikłań jest znacznie podwyższone. Dzieci i młodzież mogą być bardziej wrażliwe na toksyczne działanie leku ze względu na niedojrzałość narządów i odmienną farmakokinetykę.

Pobierz ChPL PDF Ganciclovir Accord – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 500 mg

Przedawkowanie leku Ganciclovir Accord

Objawy przedawkowania
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dzieci i młodzież
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

gancyklowir

Kategoria leku

leki przeciwwirusowe

Przedawkowanie leku Ganciclovir Accord

Przedawkowanie gancyklowiru podawanego dożylnie może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, włącznie z przypadkami zakończonymi zgonem. Doświadczenia z badań klinicznych oraz obserwacje po wprowadzeniu leku do obrotu wskazują na szereg zagrożeń związanych z przyjęciem zbyt dużej dawki Ganciclovir Accord. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń oraz objawów przedawkowania tego leku.¹

Objawy przedawkowania

W przypadku przedawkowania gancyklowiru może wystąpić wiele objawów toksycznych, dotyczących różnych układów i narządów. Analizując dane kliniczne zaobserwowano, że w niektórych przypadkach przedawkowania nie odnotowano żadnych działań niepożądanych, jednak znaczna część pacjentów doświadczyła jednego lub kilku objawów toksycznych.²

Układ/narząd	Objawy przedawkowania	Opis
Układ krwiotwórczy	Zahamowanie czynności szpiku Pancytopenia Niewydolność szpiku kostnego Neutropenia Granulocytopenia	Głębokie zaburzenia hematologiczne obejmujące znaczne zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi, co może prowadzić do zagrażających życiu powikłań, takich jak infekcje oportunistyczne czy krwawienia
Wątroba	Zapalenie wątroby Zaburzenie czynności wątroby	Hepatotoksyczność manifestująca się podwyższeniem enzymów wątrobowych, mogąca prowadzić do ostrej niewydolności narządu
Nerki	Nasilenie krwiomoczu u pacjentów z wcześniejszym zaburzeniem czynności nerek Ostre uszkodzenie nerek Zwiększenie stężenia kreatyniny	Nefrotoksyczność szczególnie groźna u pacjentów z istniejącą wcześniej dysfunkcją nerek, mogąca prowadzić do ich ostrej niewydolności
Układ pokarmowy	Ból brzucha Biegunka Wymioty	Dolegliwości żołądkowo-jelitowe mogące prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Układ nerwowy	Uogólnione drżenia Drgawki	Objawy neurotoksyczności mogące manifestować się zaburzeniami świadomości i napadami drgawkowymi

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie chorych przedawkowanie gancyklowiru może prowadzić do nasilenia nefrotoksyczności leku i pogłębienia istniejącej dysfunkcji nerek. U tych pacjentów ryzyko poważnych powikłań jest znacząco wyższe.³

Dzieci i młodzież

Nie są dostępne szczegółowe informacje dotyczące objawów przedawkowania gancyklowiru specyficznych dla populacji pediatrycznej. Należy jednak pamiętać, że dzieci i młodzież mogą wykazywać większą wrażliwość na toksyczne działanie leku ze względu na niedojrzałość narządów, zwłaszcza wątroby i nerek, a także ze względu na odmienną farmakokinetykę leku w tej grupie wiekowej.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania gancyklowiru kluczowe znaczenie ma szybkie wdrożenie odpowiedniego leczenia. Hemodializa jest skuteczną metodą usuwania gancyklowiru z organizmu, dlatego jej zastosowanie może być korzystne w celu zmniejszenia narażenia na lek u pacjentów, którzy otrzymali nadmierne dawki. Efektywność hemodializy w usuwaniu gancyklowiru z organizmu wynika z właściwości farmakokinetycznych leku.⁵

Oprócz hemodializy, postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować:

Monitorowanie parametrów życiowych i stanu klinicznego pacjenta
Regularne kontrolowanie morfologii krwi w celu wykrycia ewentualnej pancytopenii lub innych zaburzeń hematologicznych
Monitoring funkcji wątroby poprzez oznaczanie enzymów wątrobowych
Ocenę funkcji nerek z pomiarem stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy
W przypadku drgawek – wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwdrgawkowego
Leczenie objawowe i podtrzymujące

Ze względu na fakt, że gancyklowir w postaci Ganciclovir Accord 500 mg jest przygotowywany jako roztwór do infuzji o zalecanym stężeniu nieprzekraczającym 10 mg/ml, przedawkowanie może nastąpić wskutek podania zbyt dużej objętości roztworu lub niewłaściwego przygotowania koncentratu roztworu do infuzji.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.