Profil bezpieczeństwa leku – Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Gadoteric Acid Farmak 0,5 mmol/ml

Środek kontrastowy zawierający kwas gadoterynowy wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących środek wydziela się do mleka matki w bardzo małych ilościach, co klinicznie nie powinno wpływać na niemowlę, jednak decyzja o ewentualnym wstrzymaniu karmienia na 24 godziny powinna być indywidualna. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy ciężkich zaburzeniach nerkowych, gdzie podanie leku powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nerkowych oraz wątroby stosuje się dawki standardowe, bez konieczności modyfikacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwas gadoterynowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Środki kontrastowe zawierające gadolin, w tym kwas gadoterynowy, są wydzielane do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę, jednak decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia piersią na 24 godziny po podaniu leku powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza i matkę. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Pacjenci ambulatoryjni powinni wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia nudności podczas kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji kwasu gadoterynowego z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku klirens nerkowy kwasu gadoterynowego może być zmniejszony, dlatego szczególnie istotne jest uprzednie sprawdzenie czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2) lek powinien być stosowany tylko po starannej ocenie korzyści do ryzyka i tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nieosiągalne bez kontrastu. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosuje się dawki przewidziane dla dorosłych. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Środek kontrastowy wydziela się do mleka matki w bardzo małych ilościach. W dawkach klinicznych nie przewiduje się wpływu na niemowlę, ale decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia przez 24 godziny powinna być podjęta indywidualnie przez lekarza i matkę.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe wystąpienie nudności po podaniu leku, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji kwasu gadoterynowego z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób starszych klirens nerkowy może być zmniejszony, dlatego należy sprawdzić czynność nerek przed podaniem leku. Nie ma konieczności zmiany dawki, ale zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lek stosować tylko po dokładnej ocenie korzyści do ryzyka i tylko, gdy jest to niezbędne diagnostycznie. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń stosować dawki jak u dorosłych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Stosować dawki jak u dorosłych, ale zaleca się ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.