Działania niepożądane
Furaginum Hasco 50 mg

Działania niepożądane leku Furaginum Hasco (furazydyna)

Furaginum Hasco zawierający jako substancję czynną furazydynę (dawniej stosowana nazwa: furagina) w dawce 50 mg w tabletce, wykazuje szereg działań niepożądanych charakterystycznych dla pochodnych nitrofuranu. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych działań z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz potencjalnych zagrożeń dla pacjenta.<sup data-drug="Furaginum Hasco" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania furazydyny i innych pochodnych nitrofuranu zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej. Działania niepożądane uszeregowano według częstości występowania, stosując następujące określenia: często (≥1/100 do <1/10), rzadko (≥1/10 000 do 1

Zaburzenia układu immunologicznego

W trakcie terapii furazydyną mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu. Do rzadko występujących (≥1/10 000 do <1/1 000) należą poważne reakcje takie jak anafilaksja oraz obrzęk naczynioruchowy, które stanowią bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.²

Z nieustaloną częstością mogą pojawić się łagodniejsze reakcje, takie jak świąd, pokrzywka oraz wysypka, które jednak również należy monitorować, gdyż mogą być pierwszym objawem rozwijającej się cięższej reakcji alergicznej.³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania odnotowano sinicę spowodowaną methemoglobinemią. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, u których furazydyna może prowadzić do rozwoju niedokrwistości megaloblastycznej lub hemolitycznej. Stanowi to istotne przeciwwskazanie do stosowania leku w tej grupie pacjentów.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Często (≥1/100 do <1/10) obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy. Z nieustaloną częstością mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatia obwodowa. Neuropatia obwodowa może mieć ostry przebieg lub charakter nieodwracalny, co stanowi poważne powikłanie terapii.⁵

Czynnikami predysponującymi do wystąpienia neuropatii obwodowej są:⁶

• Niewydolność nerek – powodująca kumulację leku w organizmie
• Niedokrwistość – zmniejszająca transport tlenu do tkanek
• Cukrzyca – sama predysponująca do rozwoju neuropatii
• Zaburzenia elektrolitowe – wpływające na przewodnictwo nerwowe
• Niedobór witaminy B – kluczowej dla prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Z nieustaloną częstością mogą wystąpić reakcje astmatyczne u pacjentów z astmą w wywiadzie. Odnotowano również ostre, podostre i przewlekłe reakcje nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu.⁷

Reakcje przewlekłe występowały głównie u pacjentów przyjmujących furazydynę przez okres co najmniej 6 miesięcy. Ostre reakcje nadwrażliwości dotyczące układu oddechowego objawiają się:⁸

• Gorączką i dreszczami
• Kaszlem
• Bólami w klatce piersiowej
• Dusznością
• Wysiękiem do jamy opłucnowej
• Zmianami w obrazie radiologicznym płuc
• Eozynofilią

Te ostre objawy zazwyczaj szybko ustępują po odstawieniu leku, co podkreśla znaczenie wczesnego rozpoznania działań niepożądanych.⁹

W przypadku przewlekłych reakcji płucnych, w tym zwłóknienia płuc i rozsianego śródmiąższowego zapalenia płuc, nasilenie objawów oraz ich odwracalność po zaprzestaniu leczenia zależą od czasu kontynuowania terapii po pojawieniu się pierwszych objawów niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma szybkie rozpoznanie działań niepożądanych i natychmiastowe odstawienie leku, gdyż upośledzenie czynności płuc może być nieodwracalne.¹⁰

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występującymi działaniami niepożądanymi są nudności i nadmierne oddawanie gazów. Z nieustaloną częstością mogą pojawić się:¹¹

• Wymioty
• Zaparcia
• Biegunka
• Objawy dyspeptyczne – uczucie dyskomfortu, pełności w nadbrzuszu
• Bóle brzucha
• Utrata łaknienia
• Zapalenie ślinianek
• Zapalenie trzustki – mogące stanowić poważne powikłanie wymagające hospitalizacji
• Rzekomobłoniaste zapalenie jelit – będące konsekwencją zaburzenia flory bakteryjnej jelit

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko występują objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka cholestatyczna oraz martwica miąższu wątroby. Te poważne powikłania obserwuje się zwykle podczas długotrwałego stosowania leku.¹²

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko występują ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona – stan zagrażający życiu, wymagający natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.¹³

Z nieustaloną częstością może wystąpić przemijające łysienie.¹⁴

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Z nieustaloną częstością mogą wystąpić:¹⁵

• Zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z rodzaju Pseudomonas
• Gorączka
• Dreszcze
• Złe samopoczucie

Tabela działań niepożądanych leku Furaginum Hasco (furazydyna)

Monitorowanie działań niepożądanych leku Furaginum Hasco

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem odpowiednich kanałów:¹⁶

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁷