Profil bezpieczeństwa leku
Fumaran Dimetylu Adamed 120 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyść z leczenia dla matki.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Fumaran Dimetylu Adamed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych nie wykryto działań potencjalnie wpływających na wykonywanie tych czynności.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Spożywanie umiarkowanych ilości alkoholu nie zmieniało ekspozycji na fumaran dimetylu i nie wiązało się z nasileniem działań niepożądanych. Należy jednak unikać spożywania dużych ilości wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ciągu godziny od przyjęcia leku, ponieważ może to zwiększyć częstość żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  W badaniach klinicznych fumaran dimetylu stosowano u zbyt ograniczonej liczby pacjentów w wieku 55 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni inaczej niż młodsi dorośli. Teoretycznie nie ma powodów do dostosowania dawki, ale brak jest wystarczających danych klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Fumaranu dimetylu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Kliniczne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, ale zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Fumaranu dimetylu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kliniczne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, ale zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa