Dawkowanie leku Fumaran Dimetylu Adamed

Fumaran Dimetylu Adamed jest lekiem stosowanym w terapii stwardnienia rozsianego, dostępnym w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii oraz minimalizacji działań niepożądanych. ¹

Schemat dawkowania

Terapię fumaranem dimetylu należy rozpoczynać od dawki początkowej wynoszącej 120 mg dwa razy na dobę. Po 7 dniach stosowania dawki początkowej, dawkę należy zwiększyć do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 240 mg dwa razy na dobę. ²

Postępowanie przy pominięciu dawki

W przypadku pominięcia dawki należy pamiętać, że nie wolno przyjmować dawki podwójnej. Pacjent może przyjąć pominiętą dawkę wyłącznie wtedy, gdy możliwe jest zachowanie odstępu minimum 4 godzin pomiędzy dawkami. Jeżeli nie jest to możliwe, pacjent powinien poczekać do planowanego czasu przyjęcia kolejnej dawki. ³

Modyfikacja dawki w przypadku działań niepożądanych

W przypadku występowania działań niepożądanych, szczególnie nagłych zaczerwienień skóry oraz reakcji ze strony układu pokarmowego, możliwe jest tymczasowe zmniejszenie dawki do 120 mg dwa razy na dobę. Takie postępowanie może ograniczyć nasilenie niepożądanych objawów. W ciągu miesiąca należy jednak wznowić stosowanie zalecanej dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę. ⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

W badaniach klinicznych fumaran dimetylu stosowano u zbyt małej liczby pacjentów w wieku powyżej 55 lat oraz powyżej 65 lat, aby jednoznacznie ustalić, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsi dorośli. Ze względu na mechanizm działania substancji czynnej, teoretycznie nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. ⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Nie przeprowadzono specyficznych badań fumaranu dimetylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Dostępne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność modyfikacji dawkowania u tych pacjentów. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. ⁶

Dzieci i młodzież

Schemat dawkowania dla dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych jest identyczny jak u pacjentów dorosłych. Dla tej grupy wiekowej zaleca się stosowanie:

• Dawki początkowej 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni
• Następnie dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę

Dostępne dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku od 10 do 12 lat są ograniczone. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności fumaranu dimetylu u dzieci poniżej 10 roku życia. ⁷

Sposób podawania leku

Fumaran Dimetylu Adamed przeznaczony jest do podania doustnego. Kapsułkę należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Istotne jest, aby kapsułki ani jej zawartości nie kruszyć, nie dzielić, nie rozpuszczać, nie ssać ani nie rozgryzać. Wynika to z faktu, że osłonka dojelitowa minitabletek zawartych w kapsułce zapobiega podrażnieniu jelit. ⁸

Przyjmowanie z posiłkiem

Lek należy przyjmować podczas posiłku. Przyjmowanie Fumaranu Dimetylu Adamed z pokarmem może znacząco poprawić tolerancję leku, szczególnie u pacjentów, u których występują działania niepożądane ze strony układu pokarmowego lub nagłe zaczerwienienie skóry. ⁹

Kluczowe instrukcje dla pacjenta

Podczas wywiadu medycznego i wydawania zaleceń pacjentowi, należy przekazać następujące informacje:

1. Kapsułki należy przyjmować zawsze z posiłkiem
2. Kapsułkę należy połykać w całości, nie wolno jej kruszyć ani rozgryzać
3. W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dawki podwójnej
4. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o tymczasowym obniżeniu dawki
5. Początkowe 7 dni przyjmowania leku stanowi okres dostosowawczy z niższą dawką