Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Medical Valley 250 mg

Fulwestrant jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ciężkie działania niepożądane u niemowląt. W przypadku pacjentek prowadzących pojazdy, mimo że lek nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne, częsta astenia wymaga zachowania ostrożności. Produkt zawiera 500 mg etanolu na wstrzyknięcie, co odpowiada spożyciu 13 mL piwa lub 5 mL wina, dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania z innymi preparatami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy, aby zapobiec kumulacji i niepożądanym efektom.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
  2. rak piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiet karmiących. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek jest zabroniony w tej grupie.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera 500 mg etanolu w każdym wstrzyknięciu, co odpowiada 13 mL piwa lub 5 mL wina. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecana dawka jest taka sama dla dorosłych pacjentek, także w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ograniczeń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a nie wiadomo, czy przenika do mleka kobiet karmiących. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkt zawiera 500 mg etanolu w każdym wstrzyknięciu, co odpowiada 13 mL piwa lub 5 mL wina. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Zalecana dawka jest taka sama dla dorosłych pacjentek, także w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ograniczeń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: