Profil bezpieczeństwa leku – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml

Fulvestrant Fresenius Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. W przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na częste występowanie astenii, pacjenci powinni zachować ostrożność. Produkt zawiera 500 mg etanolu na ampułko-strzykawkę, co odpowiada spożyciu 13 ml piwa lub 5 ml wina, co wymaga ostrożności zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów zawierających etanol lub glikol propylenowy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fulwestrant

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Fulvestrant Fresenius Kabi w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt zawiera 500 mg etanolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Zalecana dawka produktu leczniczego jest taka sama dla dorosłych, w tym dla starszych pacjentek. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Stosowanie produktu leczniczego Fulvestrant Fresenius Kabi w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Fulwestrant nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt zawiera 500 mg etanolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 13 ml piwa lub 5 ml wina. Jednoczesne podawanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane. Zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z grup ryzyka.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Zalecana dawka produktu leczniczego jest taka sama dla dorosłych, w tym dla starszych pacjentek. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u seniorów, a bezpieczeństwo i skuteczność są potwierdzone w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na fulwestrant. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.