Dawkowanie i sposób podawania
Fluorocholine (18F) Synektik 1 GBq/mL

FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK to radiofarmaceutyk do diagnostyki PET, zawierający fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetyloamoniowy chlorek, stosowany w dawce 140-280 MBq dla standardowego pacjenta o masie 70 kg. Podanie odbywa się dożylnie, po dokładnym zmierzeniu aktywności radiofarmaceutyku. Dawkowanie należy indywidualizować, uwzględniając masę ciała, typ aparatu PET/PET-TK oraz planowany protokół obrazowania. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie, przy braku danych farmakokinetycznych i klinicznych w tych grupach. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF Fluorocholine (18F) Synektik – Roztwór do wstrzykiwań – 1 GBq/mL
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK
    1. Dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku
    2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    3. Dawkowanie w populacji pediatrycznej
  2. Sposób podawania FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK
  3. Protokoły rejestracji obrazu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak gruczołu krokowego
  2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
  1. fluorocholina (18F) chlorek
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki

Dawkowanie i sposób podawania leku FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK

FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK jest radiofarmaceutykiem w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 1 GBq/mL, zawierającym fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetyloamoniowy chlorek (fluorocholiny (18F) chlorek). Lek stosowany jest w diagnostyce z wykorzystaniem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Właściwe dawkowanie i sposób podania mają kluczowe znaczenie dla uzyskania diagnostycznych obrazów przy zachowaniu zasad ochrony radiologicznej.1

Dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku

Zalecana aktywność dla standardowego pacjenta dorosłego o masie ciała 70 kg mieści się w zakresie od 140 do 280 MBq. Dawkę należy dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę:2

  • Masę ciała pacjenta
  • Rodzaj używanej kamery PET lub PET/TK
  • Planowany sposób rejestracji obrazu

Lek podaje się w bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym, po uprzednim pomiarze aktywności miernikiem aktywności.3

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby wymagają szczególnej uwagi przy doborze aktywności podawanego radiofarmaceutyku. U tych pacjentów może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie, dlatego dobór dawki powinien być bardzo ostrożny. Należy odnotować, że nie przeprowadzono dużych badań oceniających zakres i modyfikację dawkowania produktu w tej grupie pacjentów. Również farmakokinetyka fluorocholiny (18F) chlorku nie była badana u pacjentów z niewydolnością nerek.4

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Nie zaleca się stosowania preparatu FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z chorobą nowotworową. Przyczyną jest brak dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności diagnostycznej tego produktu leczniczego w tej grupie wiekowej.5

Sposób podawania FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK

FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK jest przeznaczony do podania dożylnego. Preparat dostępny jest w formie wielodawkowej fiolki gotowej do użycia.6

Przed podaniem należy przestrzegać następujących procedur:7

  1. Aktywność fluorocholiny (18F) chlorku musi być dokładnie zmierzona miernikiem aktywności bezpośrednio przed wstrzyknięciem
  2. Wstrzyknięcie należy wykonać bezpośrednio do naczynia żylnego dla uniknięcia:
    • Miejscowego napromienienia tkanek wskutek potencjalnego wynaczynienia
    • Powstawania artefaktów obrazowania

W razie potrzeby, zgodnie ze wskazówkami zawartymi w punkcie 12 Charakterystyki Produktu Leczniczego, przed podaniem lek może zostać rozcieńczony.8

Protokoły rejestracji obrazu

Optymalne protokoły rejestracji obrazów PET zależą od wskazania klinicznego. Dla właściwej interpretacji wyników badania PET z zastosowaniem FLUOROCHOLINE (18F) SYNEKTIK należy przestrzegać następujących wytycznych dotyczących rejestracji obrazów:9

Wskazanie Rodzaj rejestracji Obszar badania Czas rozpoczęcia Czas trwania Uwagi
Rak gruczołu krokowego Dynamiczna rejestracja PET (zalecana) Miednica (loża gruczołu krokowego i kości miedniczne) 1 minuta po wstrzyknięciu 8 minut Metoda preferowana
Rejestracja statyczna (alternatywna) Miednica (loża gruczołu krokowego i kości miedniczne) 1 minuta po wstrzyknięciu 2 minuty Gdy rejestracja dynamiczna nie jest możliwa
Wszystkie wskazania Statyczna rejestracja PET Całe ciało 10-20 minut po wstrzyknięciu Zgodnie z protokołem ośrodka Podstawowa rejestracja obrazu
Opcjonalna dodatkowa rejestracja statyczna Obszar zainteresowania Po 1 godzinie od wstrzyknięcia Zgodnie z protokołem ośrodka W przypadku wątpliwości odnośnie zmian z wolnym wychwytem (np. negatywne obrazy statyczne przy podwyższonym poziomie PSA w surowicy)

We wszystkich wskazaniach zaleca się wykonanie statycznej rejestracji PET całego ciała, rozpoczynając 10 do 20 minut po wstrzyknięciu radiofarmaceutyku. W przypadku wątpliwości diagnostycznych dotyczących możliwych zmian z wolnym wychwytem, szczególnie gdy wstępne obrazy statyczne są negatywne przy podwyższonym poziomie PSA w surowicy, zaleca się wykonanie drugiej rejestracji statycznej po upływie jednej godziny od podania leku.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl