Profil bezpieczeństwa leku
Fluorocholine (18F) Synektik 1 GBq/mL

Produkt radiologiczny wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, u których zaleca się przerwanie karmienia na 12 godzin po podaniu leku oraz wyrzucenie odciągniętego pokarmu, aby ograniczyć ekspozycję niemowląt na radioaktywność. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby również wskazana jest ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie; konieczne jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz ostrożne dostosowanie dawki. U osób starszych lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania, podobnie jak u dorosłych, bez dodatkowych przeciwwskazań.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak gruczołu krokowego
  2. rak wątrobowokomórkowy
Substancja czynna
  1. fluorocholina (18F) chlorek
Kategoria leku
  1. leki diagnostyczne
  2. radiofarmaceutyki

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu u kobiet karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Przed podaniem należy rozważyć możliwość odroczenia badania do zakończenia karmienia piersią. Jeśli podanie jest konieczne, należy przerwać karmienie na 12 godzin po wstrzyknięciu i odciągnięty pokarm wyrzucić. W tym czasie należy ograniczyć bliski kontakt z niemowlętami. Wynika to z możliwości wydzielania radioaktywności do mleka kobiecego.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Wpływ fluorocholiny (18F) chlorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych, z dostosowaniem do masy ciała i rodzaju urządzenia PET. Nie wskazano szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie, dlatego konieczne jest staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz ostrożne dobranie dawki. Nie przeprowadzono dużych badań oceniających dawkowanie w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Może wystąpić zwiększona ekspozycja na promieniowanie, dlatego konieczne jest staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz ostrożne dobranie dawki. Nie przeprowadzono dużych badań oceniających dawkowanie w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Stosowanie wymaga ostrożności. Zaleca się przerwanie karmienia piersią na 12 godzin po podaniu leku i wyrzucenie odciągniętego pokarmu. Ograniczyć kontakt z niemowlętami przez 12 godzin. Wynika to z możliwości wydzielania radioaktywności do mleka kobiecego.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie został zbadany. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji produktu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Produkt może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Dawkowanie jak u dorosłych, brak szczególnych przeciwwskazań lub dodatkowych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Wymagana szczególna ostrożność. Możliwa zwiększona ekspozycja na promieniowanie, konieczne staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i ostrożne dobranie dawki. Brak dużych badań w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Wymagana szczególna ostrożność. Możliwa zwiększona ekspozycja na promieniowanie, konieczne staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i ostrożne dobranie dawki. Brak dużych badań w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: