Pełen skład leku Flucofast, jego postać oraz forma podania

Flucofast to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną flukonazol (Fluconazolum), dostępny w trzech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg oraz 150 mg w postaci kapsułek twardych. Kapsułki te różnią się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem oraz składem pomocniczym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z trzech dostępnych dawek produktu Flucofast charakteryzuje się specyficznym składem:²

• Flucofast 50 mg: Zawiera 50 mg flukonazolu jako substancję czynną. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu wyróżnia się laktozę jednowodną w ilości 48,72 mg na kapsułkę.³
• Flucofast 100 mg: Zawiera 100 mg flukonazolu jako substancję czynną. Z substancji pomocniczych o znanym działaniu zawiera 97,43 mg laktozy jednowodnej oraz 0,004 mg żółcieni pomarańczowej (E 110).⁴
• Flucofast 150 mg: Zawiera 150 mg flukonazolu jako substancję czynną. Z substancji pomocniczych o znanym działaniu zawiera 146,15 mg laktozy jednowodnej.⁵

Postać farmaceutyczna

Wszystkie trzy dawki produktu Flucofast występują w postaci kapsułek twardych, jednak różnią się wyglądem zewnętrznym:⁶

• Flucofast 50 mg: Kapsułki w rozmiarze nr 3, zawierające białe granulki. Kapsułki posiadają nieprzezroczyste kremowe denko i wieczko, bez nadruku.⁷
• Flucofast 100 mg: Kapsułki w rozmiarze nr 2, zawierające białe granulki. Kapsułki posiadają białe denko i ametystowe wieczko.⁸
• Flucofast 150 mg: Kapsułki w rozmiarze nr 1, zawierające białe granulki. Kapsułki posiadają nieprzezroczyste kremowe denko i wieczko, bez nadruku.⁹

Pełny skład substancji pomocniczych

Zawartość kapsułek Flucofast dla wszystkich dawek obejmuje następujące substancje pomocnicze:¹⁰

• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant

Skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki:¹¹

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Flucofast charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności. Należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹²

Dostępne opakowania

Flucofast dostępny jest w blistrach z folii PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. W zależności od dawki, dostępne są różne wielkości opakowań:¹³

• Flucofast 50 mg: Opakowanie zawierające 7 lub 14 kapsułek
• Flucofast 100 mg: Opakowanie zawierające 7 lub 28 kapsułek
• Flucofast 150 mg: Opakowanie zawierające 1 lub 3 kapsułki

Specjalne środki ostrożności dotyczące postępowania z produktem

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Flucofast. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Flucofast w formie kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵