Przeciwwskazania stosowania leku Flectorgo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Flectorgo, zawierający diklofenak w postaci diklofenaku epolaminy (odpowiadający 12,5 mg lub 25 mg diklofenaku potasowego), należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jak każdy lek, Flectorgo posiada określone przeciwwskazania, które wymagają szczególnej uwagi w procesie kwalifikacji pacjenta do terapii. Przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie leku Flectorgo jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu (E 420) – do 8,02 mg w kapsułkach 12,5 mg oraz do 10,07 mg w kapsułkach 25 mg, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Lek jest także przeciwwskazany u osób, u których kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ wywołują następujące reakcje:³

• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu
• Astma – zaostrzenie objawów choroby dróg oddechowych
• Pokrzywka – swędząca wysypka skórna
• Ostry nieżyt błony śluzowej nosa – nasilony katar, obrzęk błony śluzowej nosa

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Flectorgo jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach klinicznych dotyczących przewodu pokarmowego:⁴

• Czynny wrzód żołądka lub jelita – obecność aktywnej choroby wrzodowej
• Krwawienie z przewodu pokarmowego – aktywne lub w trakcie diagnostyki
• Perforacja przewodu pokarmowego – przerwanie ciągłości ściany żołądka lub jelita
• Krwawienie lub perforacja żołądka lub jelit w wywiadzie związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ
• Nawracająca choroba wrzodowa lub krwotoki w wywiadzie – co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzonej choroby wrzodowej lub krwawienia

Schorzenia układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:⁵

• Zastoinowa niewydolność serca (II-IV klasa wg NYHA) – stan, w którym serce nie jest w stanie zapewnić odpowiedniego przepływu krwi w organizmie, sklasyfikowany według skali New York Heart Association jako umiarkowany do ciężkiego
• Choroba niedokrwienna serca – schorzenie związane z niedostatecznym dopływem krwi do mięśnia sercowego
• Choroba tętnic obwodowych – zaburzenia krążenia w kończynach
• Choroba naczyniowa mózgu – zaburzenia dotyczące naczyń krwionośnych mózgu
• Ciężka niewydolność serca – poważne upośledzenie funkcji serca

Niewydolność narządowa

Flectorgo jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

• Ciężką niewydolnością wątroby – poważne zaburzenie funkcji wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek – znaczne upośledzenie funkcji nerek

Zaburzenia hematologiczne

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami układu krwiotwórczego o niewyjaśnionej przyczynie. Obejmuje to nieprawidłowości w morfologii krwi, takie jak niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, czy pancytopenia, których etiologia nie została ustalona.⁷

Przeciwwskazania w ciąży

Diklofenak jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. Stosowanie leku w tym okresie wiąże się z ryzykiem wystąpienia powikłań u matki i dziecka, w tym przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz potencjalnych komplikacji podczas porodu.⁸

Postać leku a przeciwwskazania

Flectorgo występuje w postaci miękkich kapsułek żelatynowych, które mają żółtawe, przezroczyste otoczki i zawierają nieznacznie lepki roztwór diklofenaku epolaminy. Kapsułki o mocy 12,5 mg mają rozmiar około 0,8 cm, natomiast kapsułki 25 mg – około 1 cm. Ta postać farmaceutyczna może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu lub z zaburzeniami przełykania.⁹

Kluczowe zalecenia dla lekarzy

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatem Flectorgo należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny, ze szczególnym uwzględnieniem:

1. Historii reakcji alergicznych na NLPZ
2. Chorób przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza wrzodów i krwawień
3. Schorzeń kardiologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem niewydolności serca, choroby niedokrwiennej i chorób naczyniowych
4. Funkcji wątroby i nerek
5. Zaburzeń hematologicznych
6. Statusu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym

Należy pamiętać, że przeciwwskazania do stosowania diklofenaku mogą wynikać nie tylko z właściwości samej substancji czynnej, ale również z obecności substancji pomocniczych, takich jak sorbitol, który może powodować dyskomfort u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów prostych.¹⁰