Pełen skład leku Flectorgo – charakterystyka substancji czynnych i pomocniczych

Flectorgo to produkt leczniczy dostępny w postaci miękkich kapsułek w dwóch wariantach dawkowania: 12,5 mg oraz 25 mg. Substancją czynną leku jest diklofenak występujący w postaci diklofenaku epolaminy. Zgodnie z charakterystyką produktu, każda kapsułka miękka Flectorgo 12,5 mg zawiera 15,38 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 12,5 mg diklofenaku potasowego. Z kolei każda kapsułka miękka Flectorgo 25 mg zawiera 30,76 mg diklofenaku epolaminy, co odpowiada 25 mg diklofenaku potasowego.¹

Substancje pomocnicze w kapsułkach Flectorgo

Oprócz substancji czynnej, w skład preparatu wchodzą także substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę na obecność sorbitolu (E 420), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W kapsułkach Flectorgo 12,5 mg znajduje się maksymalnie 8,02 mg sorbitolu, natomiast w kapsułkach Flectorgo 25 mg – maksymalnie 10,07 mg sorbitolu.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w kapsułkach Flectorgo obejmuje:

Zawartość kapsułki:

• Makrogol 600 – polimer wykorzystywany jako rozpuszczalnik i nośnik dla substancji czynnej
• Glicerol, bezwodny – pełniący funkcję rozpuszczalnika oraz nadający odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik w preparacie

Osłonka kapsułki:

• Żelatyna – główny składnik tworzywa kapsułki, zapewniający jej elastyczność i wytrzymałość
• Glicerol, bezwodny – nadający osłonce elastyczność
• Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony (E 420) – substancja nadająca odpowiednią konsystencję
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik dla pozostałych składników osłonki
• Hydroksypropylobetadeks – cyklodekstryna modyfikowana, poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnej
• Sodu wodorotlenek – regulujący pH preparatu

³

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Flectorgo występuje w postaci kapsułek miękkich. Kapsułki Flectorgo 12,5 mg są przezroczyste, żółtawe, owalne, żelatynowe o wielkości około 0,8 cm i zawierają nieznacznie lepki roztwór. Z kolei kapsułki Flectorgo 25 mg charakteryzują się podobnym wyglądem – są przezroczyste, żółtawe, owalne, żelatynowe, jednak mają nieco większy rozmiar, około 1 cm, i również zawierają nieznacznie lepki roztwór.⁴

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Lek Flectorgo pakowany jest w białe nieprzezroczyste blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań. Flectorgo 12,5 mg występuje w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 i 40 kapsułek miękkich, natomiast Flectorgo 25 mg dostępny jest w opakowaniach po 10, 20 lub 30 kapsułek miękkich. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Preparat Flectorgo należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Flectorgo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania nieużytego produktu lub jego pozostałości nie ma specjalnych wymagań.⁷