Przedawkowanie
Fingolimod Stada 0,5 mg

Przedawkowanie leku Fingolimod Stada

Przedawkowanie fingolimodu może prowadzić do wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca oraz innych objawów związanych z jego działaniem farmakologicznym. Wiedza na temat potencjalnych skutków przedawkowania tego leku oraz odpowiednie postępowanie monitorujące są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. ¹

Tolerancja zwiększonej dawki

Z danych klinicznych wynika, że zdrowi dorośli ochotnicy generalnie dobrze tolerowali pojedyncze dawki fingolimodu nawet do 80 razy większe od dawki zalecanej wynoszącej 0,5 mg. Należy jednak zaznaczyć, że przy dawce 40 mg (80-krotność dawki terapeutycznej) u 5 z 6 pacjentów odnotowano łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli. ²

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Jednym z najbardziej charakterystycznych objawów przedawkowania fingolimodu, szczególnie istotnym przy pierwszej ekspozycji na lek, jest bradykardia. Obniżenie częstotliwości rytmu serca zazwyczaj pojawia się w ciągu jednej godziny od podania pierwszej dawki i osiąga maksimum w ciągu 6 godzin. Ten ujemny efekt chronotropowy fingolimodu utrzymuje się powyżej 6 godzin, słabnąc stopniowo w kolejnych dniach leczenia. ³

Oprócz bradykardii, przy przedawkowaniu fingolimodu mogą wystąpić zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Raportowano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego, a w pojedynczych przypadkach obserwowano przemijający, samoistnie ustępujący pełny blok AV. ⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania fingolimodu, szczególnie jeśli jest to jednocześnie pierwsza ekspozycja pacjenta na lek, niezbędne jest wdrożenie ścisłego monitorowania stanu klinicznego. Zaleca się ciągłe (w czasie rzeczywistym) monitorowanie EKG oraz cogodzinny pomiar tętna i ciśnienia tętniczego przez co najmniej pierwsze 6 godzin od przedawkowania. ⁵

Konieczne jest wydłużenie okresu obserwacji w następujących przypadkach:

• Częstotliwość rytmu serca po 6 godzinach wynosi <45 uderzeń/min u dorosłych <sup data-drug="Fingolimod Stada" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeżeli po 6 godzinach częstotliwość rytmu serca będzie wynosić 6
• Częstotliwość rytmu serca po 6 godzinach wynosi <55 uderzeń/min u dzieci i młodzieży w wieku ≥12 lat <sup data-drug="Fingolimod Stada" data-section="Przedawkowanie" title="7
• Częstotliwość rytmu serca po 6 godzinach wynosi <60 uderzeń/min u dzieci w wieku od 10 do <12 lat <sup data-drug="Fingolimod Stada" data-section="Przedawkowanie" title="< 60 bpm u dzieci w wieku od 10 do 8
• W zapisie EKG po 6 godzinach od podania pierwszej dawki pojawia się blok AV drugiego lub wyższego stopnia ⁹
• W zapisie EKG po 6 godzinach od podania pierwszej dawki odstęp QTc ≥500 ms ¹⁰

W powyższych przypadkach zaleca się przeprowadzenie wydłużonej obserwacji, co najmniej do następnego dnia, aż do ustąpienia zmian. Szczególnie istotne jest, że wystąpienie bloku AV trzeciego stopnia w dowolnym momencie powinno bezwzględnie prowadzić do wydłużonej obserwacji, w tym obserwacji przez noc. ¹¹

Należy podkreślić, że w przypadku przedawkowania fingolimodu, ani dializa ani wymiana osocza nie powodują efektywnego usunięcia leku z organizmu, co ogranicza możliwości przyspieszonej eliminacji fingolimodu. ¹²

Objawy przedawkowania