Profil bezpieczeństwa leku
Fingolimod Stada 0,5 mg

Fingolimod jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W trakcie terapii należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Brak jest danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem. U pacjentów w wieku ≥65 lat zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. szybko postępująca postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu
  2. wysoce aktywna postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące fingolimod nie powinny karmić piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimod należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej populacji w kluczowych badaniach, ale dostępne dane farmakologiczne nie wskazują na konieczność zmiany dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fingolimodu nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fingolimodu podczas karmienia piersią jest zabronione. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące fingolimod nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Zaleca się ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Fingolimod należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej populacji w kluczowych badaniach, ale dostępne dane farmakologiczne nie wskazują na konieczność zmiany dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fingolimodu nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: