Dawkowanie i sposób podawania
Fingolimod Stada 0,5 mg

Fingolimod Stada jest wskazany do leczenia stwardnienia rozsianego i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza doświadczonego w terapii tej choroby. Zalecana dawka u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży powyżej 10 lat o masie ciała > 40 kg wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę, niezależnie od posiłków. Dla pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg dostępne są kapsułki o niższej dawce 0,25 mg. W przypadku przerwy w leczeniu lub zmiany dawki z 0,25 mg na 0,5 mg konieczne jest powtórzenie monitorowania pierwszej dawki, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii. U pacjentów ≥ 65 lat zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Pobierz ChPL PDF Fingolimod Stada – Kapsułki twarde – 0,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Stada
    1. Dawkowanie standardowe
    2. Dawkowanie u dzieci i młodzieży
    3. Monitorowanie po przerwach w leczeniu
    4. Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
    5. Osoby w podeszłym wieku
    6. Niewydolność nerek
    7. Zaburzenia czynności wątroby
    8. Dzieci i młodzież – ograniczenia wiekowe
    9. Sposób podawania
  2. Tabela dawkowania leku Fingolimod Stada
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. szybko postępująca postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu
  2. wysoce aktywna postać rzutowo-remisyjna stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fingolimod
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki modyfikujące przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym

Dawkowanie i sposób podawania leku Fingolimod Stada

Leczenie produktem Fingolimod Stada powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Prawidłowe dawkowanie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.1

Dawkowanie standardowe

Zalecana dawka fingolimodu u osób dorosłych wynosi 0,5 mg przyjmowana doustnie jeden raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.2

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku ≥ 10 lat dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta:3

  • Pacjenci o masie ciała > 40 kg: zalecana dawka wynosi 0,5 mg doustnie raz na dobę5

Przy zmianie dawki dobowej z 0,25 mg na 0,5 mg należy powtórzyć takie samo monitorowanie pierwszej dawki, jakie miało miejsce w momencie rozpoczynania leczenia.6

Monitorowanie po przerwach w leczeniu

W przypadku wystąpienia przerwy w podawaniu leku, zaleca się powtórzenie takiego samego monitorowania pierwszej dawki, jakie miało miejsce podczas rozpoczynania terapii. Dotyczy to następujących sytuacji:7

Etap leczenia Długość przerwy wymagająca monitorowania
Pierwsze 2 tygodnie leczenia Jeden dzień lub dłużej
3. i 4. tydzień leczenia Ponad 7 dni
Po pierwszym miesiącu leczenia Ponad 2 tygodnie

Jeśli przerwa w leczeniu jest krótsza niż określono powyżej, leczenie należy kontynuować podając następną dawkę zgodnie z ustalonym planem dawkowania.8

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych Fingolimod Stada należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wynika to z niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.9

Niewydolność nerek

Fingolimod nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w kluczowych badaniach dotyczących stwardnienia rozsianego. Na podstawie klinicznych badań farmakologicznych ustalono, że nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do ciężkiego.10

Zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazanie stanowi podawanie fingolimodu pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha).11

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia w tej grupie pacjentów.12

Dzieci i młodzież – ograniczenia wiekowe

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność fingolimodu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej. Dane dotyczące dzieci w wieku od 10 do 12 lat są bardzo ograniczone.13

Sposób podawania

Fingolimod Stada podaje się doustnie. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez otwierania. Nie należy w żadnym wypadku naruszać integralności kapsułki przed podaniem.14

Tabela dawkowania leku Fingolimod Stada

Populacja pacjentów Dawka Częstotliwość Specjalne zalecenia
Dorośli 0,5 mg Raz na dobę Można przyjmować z posiłkiem lub bez
Dzieci i młodzież (≥ 10 lat) o masie ciała > 40 kg 0,5 mg Raz na dobę Można przyjmować z posiłkiem lub bez
Dzieci i młodzież (≥ 10 lat) o masie ciała ≤ 40 kg Nie dotyczy Nie dotyczy Zalecane są inne produkty lecznicze zawierające fingolimod o mocy 0,25 mg
Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby 0,5 mg Raz na dobę Zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia
Pacjenci z ciężkim upośledzeniem czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha) Przeciwwskazane Nie dotyczy Nie stosować
Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek (łagodnym do ciężkiego) 0,5 mg Raz na dobę Modyfikacja dawki nie jest konieczna
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) 0,5 mg Raz na dobę Stosować z zachowaniem ostrożności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl