Przedawkowanie Fingolimod Richter

Przedawkowanie produktu leczniczego Fingolimod Richter wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki nawet do 80-krotnie większe od dawki zalecanej (0,5 mg) były generalnie dobrze tolerowane przez zdrowych dorosłych ochotników. Należy jednak zwrócić uwagę, że przy podaniu dawki 40 mg, czyli 80-krotności standardowej dawki terapeutycznej, u 5 z 6 badanych osób zaobserwowano łagodny ucisk lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, co klinicznie odpowiadało reaktywności drobnych oskrzeli.¹

Efekty kardiologiczne przedawkowania

Fingolimod charakteryzuje się możliwością wywoływania bradykardii podczas rozpoczynania leczenia, a w przypadku przedawkowania ryzyko to znacząco wzrasta. Zmniejszenie częstości akcji serca po przedawkowaniu fingolimodu typowo pojawia się w ciągu jednej godziny od przyjęcia leku, osiągając maksimum w ciągu pierwszych 6 godzin. Co istotne, ujemny efekt chronotropowy produktu leczniczego Fingolimod Richter nie ogranicza się do pierwszych 6 godzin, lecz może utrzymywać się dłużej, choć z malejącym nasileniem w kolejnych dniach.²

W literaturze medycznej opisywano przypadki wolnego przewodzenia przedsionkowo-komorowego po przedawkowaniu fingolimodu. Odnotowano również pojedyncze przypadki wystąpienia przemijającego, samoistnie ustępującego pełnego bloku przedsionkowo-komorowego, co stanowi poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania fingolimodu, szczególnie gdy jest to jednocześnie pierwsze narażenie pacjenta na ten produkt leczniczy, kluczowe znaczenie ma odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego. Zaleca się następujące działania:⁴

• Ciągłe monitorowanie EKG w czasie rzeczywistym
• Cogodzinny pomiar tętna
• Cogodzinny pomiar ciśnienia krwi
• Obserwacja pacjenta przez minimum 6 godzin

Przedłużone monitorowanie, co najmniej do następnego dnia, jest konieczne w przypadku wystąpienia następujących nieprawidłowości po 6 godzinach od przedawkowania:<sup data-drug="Fingolimod Richter" data-section="Przedawkowanie" title="Ponadto, jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca wynosi <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych, <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych lub 5

• Częstość akcji serca <45 uderzeń na minutę u osób dorosłych
• Częstość akcji serca <55 uderzeń na minutę u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych
• Częstość akcji serca <60 uderzeń na minutę u dzieci w wieku od 10 do mniej niż 12 lat
• Wystąpienie nowego bloku przedsionkowo-komorowego stopnia co najmniej II w zapisie EKG
• Wydłużenie odstępu QTc ≥500 msec

Szczególną uwagę należy zwrócić na wystąpienie bloku przedsionkowo-komorowego III stopnia, który wymaga przedłużonego monitorowania, niezależnie od momentu jego wystąpienia w trakcie obserwacji pacjenta.⁶

Istotną informacją kliniczną jest fakt, że fingolimod nie może być usunięty z organizmu ani poprzez dializę, ani poprzez wymianę osocza, co istotnie ogranicza opcje terapeutyczne w przypadku ciężkiego przedawkowania.⁷

Objawy przedawkowania fingolimodu