Skład i postać leku
Fenactil 25 mg/ml
Fenactil to neuroleptyk o działaniu przeciwpsychotycznym, dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w stężeniach 5 mg/ml oraz 25 mg/ml chloropromazyny chlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak kwas askorbinowy, chlorek sodu, wodorosiarczyn sodu (40% roztwór) oraz węglan sodu, które pełnią funkcje antyoksydacyjne, izotoniczne oraz stabilizujące pH roztworu. Zawartość sodu wynosi odpowiednio 0,12 mmol (2,67 mg) w 1 ml roztworu 5 mg/ml oraz 0,13 mmol (2,96 mg) w 1 ml roztworu 25 mg/ml, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi lub innymi schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu. Fenactil jest dostępny w ampułkach z oranżowego szkła (5 mg/ml, 5 ampułek po 5 ml) oraz bezbarwnego szkła (25 mg/ml, 10 ampułek po 2 ml), które należy przechowywać w temperaturze do 25°C, chronić przed światłem i nie zamrażać.
Skład Leku Fenactil
Produkt leczniczy Fenactil dostępny jest w dwóch stężeniach: jako roztwór do wstrzykiwań o zawartości 5 mg/ml oraz 25 mg/ml chloropromazyny chlorowodorku (Chlorpromazini hydrochloridum). Substancja czynna leku ma potwierdzone działanie przeciwpsychotyczne, należy do grupy leków neuroleptycznych.1
Substancje pomocnicze
W składzie preparatu Fenactil znajdują się następujące substancje pomocnicze:2
- Kwas askorbowy – substancja o właściwościach antyoksydacyjnych, chroniąca składniki roztworu przed utlenianiem
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Sodu wodorosiarczyn (40% roztwór) – pełni funkcję przeciwutleniacza
- Sodu węglan – pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik
Należy zwrócić uwagę, że sodu wodorosiarczyn znajdujący się w składzie jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi stanami medycznymi.3
Zawartość sodu
Zawartość sodu w poszczególnych stężeniach preparatu wynosi:4
| Stężenie leku | Zawartość sodu w 1 ml |
|---|---|
| Fenactil 5 mg/ml | 0,12 mmol (2,67 mg) |
| Fenactil 25 mg/ml | 0,13 mmol (2,96 mg) |
Postać Farmaceutyczna
Fenactil występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Pod względem właściwości fizycznych jest to bezbarwny lub jasnożółty albo jasnozielony przezroczysty płyn.5
Opakowanie i Przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Fenactil dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań, w zależności od stężenia:6
- Fenactil 5 mg/ml: Ampułki wykonane z oranżowego szkła, pakowane w tekturowe pudełko zawierające 5 ampułek po 5 ml roztworu
- Fenactil 25 mg/ml: Ampułki z bezbarwnego szkła, pakowane w tekturowe pudełko zawierające 10 ampułek po 2 ml roztworu
Warunki przechowywania
Preparat wymaga określonych warunków przechowywania, które zapewniają jego stabilność i skuteczność:7
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Ampułki należy trzymać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem
- Nie zamrażać produktu
Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Sposób Stosowania i Instrukcja Użycia
Niezgodności farmaceutyczne
Podczas stosowania leku Fenactil należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych. Produkt wykazuje niezgodności z:9
- Benzylopenicyliną potasową – antybiotyk z grupy penicylin
- Pentobarbitalem sodowym – lek z grupy barbituranów
- Fenobarbitalem sodowym – lek przeciwpadaczkowy z grupy barbituranów
Z uwagi na powyższe niezgodności, należy unikać jednoczesnego podawania wymienionych leków wraz z produktem Fenactil.
Instrukcja otwierania ampułki
Prawidłowe otwieranie ampułki z lekiem Fenactil wymaga zachowania następującej procedury:10
- Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki
- W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu
- Na każdej ampułce znajduje się kolorowa kropka oznaczająca punkt nacięcia
- Ampułkę należy trzymać pionowo, oburącz, z kolorową kropką skierowaną do siebie
- Górną część ampułki należy uchwycić tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
- Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym w instrukcji
Istotne jest, aby pamiętać, że ampułki przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed zastosowaniem. Pozostałą, niewykorzystaną zawartość produktu należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania