Przeciwwskazania
Fenactil 25 mg/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Fenactil

Roztwór do wstrzykiwań Fenactil (chloropromazyny chlorowodorek) dostępny w dwóch stężeniach: 5 mg/ml oraz 25 mg/ml, posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zastosowaniem tego leku. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu w praktyce klinicznej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Fenactil jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na chloropromazynę (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość występowania reakcji alergicznych na chloropromazynę chlorowodorek, która jest głównym składnikiem aktywnym produktu leczniczego Fenactil.²

Warto podkreślić, że preparat zawiera jako substancję pomocniczą sodu wodorsiarczyn, który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na związki siarki należy odradzić stosowanie tego leku.³

Zahamowanie czynności szpiku kostnego

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fenactil jest zahamowanie czynności szpiku kostnego. U pacjentów z rozpoznaną mielosupresją, niezależnie od jej przyczyny, nie należy podawać chloropromazyny. Stan ten może objawiać się leukopenia, neutropenią, trombocytopenią lub niedokrwistością, co stanowi istotne przeciwwskazanie do zastosowania tego neuroleptyku.⁴

Uwagi dotyczące zawartości sodu

Choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność u pacjentów na diecie niskosodowej. Fenactil zawiera sód w następujących ilościach:

• roztwór 5 mg/ml: 0,12 mmol (2,67 mg) sodu w 1 ml⁵
• roztwór 25 mg/ml: 0,13 mmol (2,96 mg) sodu w 1 ml⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których zastosowanie leku Fenactil powinno być odradzane ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych. Lekarz powinien rozważyć indywidualnie bilans korzyści i ryzyka wynikający z zastosowania chloropromazyny w takich przypadkach.

Ostrożność przy nadwrażliwości krzyżowej

U pacjentów z nadwrażliwością na inne leki z grupy fenotiazyn, ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć zastosowanie leku z innej grupy farmakologicznej. Chloropromazyna należy do pochodnych fenotiazyny i pacjenci uczuleni na inne leki z tej grupy mogą również reagować na Fenactil.

Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi

Pacjentom z istniejącymi wcześniej zaburzeniami hematologicznymi lub przyjmującym inne leki mogące powodować supresję szpiku kostnego należy odradzić stosowanie leku Fenactil. W przypadku konieczności zastosowania tego leku u takich pacjentów, niezbędne jest ścisłe monitorowanie parametrów morfologii krwi.

Grupy pacjentów szczególnego ryzyka

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Fenactil lub zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

• osoby z chorobami układu krążenia – ze względu na potencjalne działanie hipotensyjne chloropromazyny
• pacjenci z niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm leku głównie w tym narządzie
• pacjenci w podeszłym wieku – ze względu na zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane
• osoby z rozpoznaną padaczką – chloropromazyna może obniżać próg drgawkowy

Należy podkreślić, że roztwór Fenactil jest dostępny w postaci bezbarwnego lub jasnożółtego albo jasnozielonego przezroczystego płynu do wstrzykiwań, a zmiana zabarwienia w podanych granicach nie świadczy o utracie właściwości leczniczych.⁷