Skład i postać leku
Femoston conti 1 mg + 5 mg
Femoston conti 1 mg + 5 mg to preparat hormonalny w postaci powlekanych tabletek, zawierający 1 mg 17β-estradiolu (w formie estradiolu półwodnego) oraz 5 mg dydrogesteronu. Tabletki mają charakterystyczny łososiowy kolor, wynikający z obecności tlenków żelaza w otoczce, oraz wytłoczone oznaczenie „379” ułatwiające identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al lub PVC/PVDC/Al, po 28 tabletek w blistrze, dostępne w opakowaniach zawierających 1 lub 3 blistry (odpowiednio 28 lub 84 tabletki). Okres ważności wynosi 3 lata, a przechowywanie odbywa się w warunkach pokojowych bez specjalnych wymagań, z zachowaniem standardowych zasad ochrony przed wilgocią i światłem.
Skład produktu leczniczego Femoston conti
Produkt leczniczy Femoston conti 1 mg + 5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera 1 mg 17β-estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego oraz 5 mg dydrogesteronu (Dydrogesteronum). Preparat przeznaczony jest do stosowania w terapii hormonalnej u kobiet.1
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu i może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego cukru.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, w skład produktu Femoston conti wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować nietolerancję u osób z niedoborem laktazy
- Hypromeloza – związek celulozowy stosowany jako spoiwo i składnik otoczki
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletkowania
Otoczka tabletki zawiera dodatkowo:4
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
- Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty pigment
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment nadający tabletkom charakterystyczny łososiowy kolor
- Hypromeloza – tworzywo otoczki
- Makrogol 400 – substancja plastyfikująca w składzie otoczki
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne
Femoston conti występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny łososiowy kolor, co wynika z obecności tlenków żelaza w składzie otoczki. Są okrągłe i dwuwypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „379″ po jednej stronie, co pozwala na ich łatwą identyfikację.5
Opakowanie i dostępna zawartość
Produkt leczniczy Femoston conti pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Al lub PVC/PVDC/Al. Jedno opakowanie zawiera 28 tabletek w jednym blistrze. Dostępne są opakowania zawierające 1 lub 3 blistry umieszczone w tekturowym pudełku, co odpowiada 28 lub 84 tabletkom.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu leczniczego Femoston conti wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest wyraźnie oznaczona na opakowaniu.7
Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu. Można przechowywać go w temperaturze pokojowej, należy jednak zawsze przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chroniąc przed wilgocią i światłem.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Femoston conti, podobnie jak inne produkty zawierające hormony, może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego. W związku z tym leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, najlepiej oddając je do apteki w celu odpowiedniej utylizacji.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Femoston conti nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zaleceniami.10
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Femoston conti 1 mg + 5 mg |
| Substancje czynne | 17β-estradiol (w postaci półwodnej) – 1 mg Dydrogesteron – 5 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Okrągłe, dwuwypukłe, łososiowe tabletki z wytłoczonym „379″ po jednej stronie |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian |
| Skład otoczki | Tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), hypromeloza, Makrogol 400 |
| Opakowanie | 28 tabletek w blistrze PVC/Al lub PVC/PVDC/Al; 1 lub 3 blistry w opakowaniu |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania