Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Femoston conti 1 mg + 5 mg

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów menopauzy powinna być rozpoczynana wyłącznie w przypadku, gdy objawy menopauzalne wpływają negatywnie na jakość życia pacjentki. W każdym przypadku konieczne jest staranne rozważenie potencjalnego ryzyka oraz spodziewanych korzyści związanych z leczeniem. Ocena stosunku korzyści do ryzyka powinna być przeprowadzana przynajmniej raz w roku, a terapia kontynuowana tylko tak długo, jak długo korzyści przeważają nad ryzykiem.¹

Dostępne dane dotyczące ryzyka związanego ze stosowaniem hormonalnej terapii zastępczej w leczeniu przedwczesnej menopauzy są ograniczone. Należy jednak podkreślić, że ze względu na niższy poziom ryzyka bezwzględnego u młodszych kobiet, stosunek potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka może być korzystniejszy w tej grupie pacjentek niż u kobiet starszych.²

Badanie kliniczne i obserwacja pacjentki

Przed pierwszorazowym lub ponownym zastosowaniem preparatu Femoston conti 1 mg + 5 mg należy przeprowadzić dokładny wywiad medyczny dotyczący pacjentki oraz jej rodziny. Ponadto wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego badania przedmiotowego obejmującego badanie narządów miednicy oraz piersi. Badania te mają na celu potwierdzenie wskazań do zastosowania HTZ oraz identyfikację ewentualnych przeciwwskazań lub stanów wymagających zachowania szczególnej ostrożności.³

W trakcie leczenia lekiem Femoston conti 1 mg + 5 mg zaleca się przeprowadzanie regularnych badań kontrolnych. Rodzaj i częstotliwość tych badań powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki. Należy poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania lekarzowi lub pielęgniarce wszelkich zmian zaobserwowanych w obrębie gruczołów sutkowych (szczegółowe informacje znajdują się w sekcji dotyczącej raka piersi). Badania diagnostyczne, w tym odpowiednie badania obrazowe, takie jak mammografia, powinny być wykonywane zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych, przy uwzględnieniu indywidualnych potrzeb klinicznych konkretnej pacjentki.⁴

Skład i postać farmaceutyczna leku

Femoston conti 1 mg + 5 mg to tabletki powlekane zawierające 1 mg 17β-estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego) oraz 5 mg dydrogesteronu. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek o okrągłym, dwuwypukłym kształcie, koloru łososiowego, z wytłoczonym oznaczeniem „379” po jednej stronie. Warto zaznaczyć, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.⁵