Przeciwwskazania stosowania leku Femoston

Lek Femoston (2 mg estradiolu w tabletkach ceglastoczerwonych oraz 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu w tabletkach żółtych) jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjentki do terapii hormonalnej. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz stanów, w których stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Femoston jest nadwrażliwość na substancje czynne (17β-estradiol, dydrogesteron) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu, w tym laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Nowotwory hormonozależne

Stosowanie preparatu Femoston jest przeciwwskazane w następujących przypadkach związanych z nowotworami:³

• Rak piersi – zarówno zdiagnozowany w przeszłości, jak i w przypadku uzasadnionego podejrzenia jego występowania
• Estrogenozależne guzy złośliwe – rozpoznane lub przy uzasadnionym podejrzeniu ich występowania, np. rak endometrium
• Nowotwory zależne od progestagenów – rozpoznane lub przy uzasadnionym podejrzeniu ich występowania, np. oponiak

Zaburzenia krwawienia z dróg rodnych

Lek nie może być stosowany w przypadku niezdiagnozowanych krwawień z dróg rodnych. Oznacza to, że przed włączeniem leczenia konieczne jest ustalenie przyczyny nieprawidłowych krwawień, aby wykluczyć potencjalne stany patologiczne endometrium.⁴

Przeciwwskazaniem jest również nieleczony rozrost endometrium, który wymaga odpowiedniej diagnozy i wdrożenia adekwatnego postępowania terapeutycznego przed rozważeniem włączenia terapii hormonalnej.⁵

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, Femoston nie powinien być stosowany u pacjentek z:⁶

• Żylną chorobą zakrzepowo-zatorową – przebytą lub występującą obecnie, obejmującą zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną
• Znanymi zaburzeniami zakrzepowymi – takimi jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny
• Czynnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic – np. choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Femoston jest ostra lub przebyta choroba wątroby do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby. Wynika to z faktu, że metabolizm hormonów estrogenowych i progestagenowych zachodzi głównie w wątrobie, a jej dysfunkcja może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu substancji czynnych leku.⁷

Porfiria

Porfiria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Femoston. Jest to grupa zaburzeń metabolicznych związanych z nieprawidłową biosyntezą hemu, które mogą być zaostrzane przez estrogeny i progestageny.⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Femoston w sytuacjach zwiększonego ryzyka powikłań lub gdy potencjalne ryzyko przewyższa korzyści z terapii.

Podwyższone ryzyko zakrzepowo-zatorowe

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, takimi jak:⁹

• Otyłość znacznego stopnia
• Długotrwałe unieruchomienie
• Planowane rozległe zabiegi operacyjne
• Rodzinne występowanie chorób zakrzepowo-zatorowych
• Palenie tytoniu, zwłaszcza u kobiet po 35. roku życia

Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby

Nawet w przypadku minimalnie podwyższonych wartości wskaźników czynności wątroby należy rozważyć odradzenie stosowania leku Femoston do czasu pełnej normalizacji parametrów i wyjaśnienia przyczyny ich podwyższenia.¹⁰

Niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych

W przypadku wystąpienia niezdiagnozowanych krwawień z dróg rodnych, konieczne jest przeprowadzenie pełnej diagnostyki przed rozważeniem włączenia lub kontynuacji terapii lekiem Femoston. Krwawienia takie mogą być objawem patologii endometrium, w tym nowotworów, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania preparatów estrogenowo-progestagenowych.¹¹

Podwyższone ryzyko raka piersi

U pacjentek z rodzinnym występowaniem raka piersi lub innymi czynnikami zwiększającymi ryzyko jego rozwoju, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić stosowanie leku Femoston.¹²

Aktywna choroba woreczka żółciowego

Estrogeny mogą nasilać objawy chorób pęcherzyka żółciowego, dlatego u pacjentek z aktywną chorobą tego narządu należy rozważyć odradzenie stosowania leku Femoston i zalecenie alternatywnych metod terapii.

Ryzyko oponiaków

Ze względu na zawartość dydrogesteronu (10 mg w żółtych tabletkach), który jest progestagenem, należy odradzić stosowanie leku Femoston u pacjentek z podwyższonym ryzykiem rozwoju oponiaków lub ich występowaniem w przeszłości.¹³

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w składzie leku, stosowanie preparatu Femoston należy odradzić pacjentkom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁴