Profil bezpieczeństwa leku
Falcimar 250 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Falcimar jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie proguanilu do mleka matki oraz brak danych dotyczących atowakwonu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek należy stosować ostrożnie: nie wymaga dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza w profilaktyce malarii. W przypadku ostrej malarii u tych pacjentów zaleca się stosowanie alternatywnych terapii. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a brak danych dotyczących ciężkiej niewydolności wątroby nie wskazuje na potrzebę szczególnych środków ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuW dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu Falcimar u kobiet karmiących piersią. Proguanil przenika do mleka matki w małych ilościach, a nie wiadomo, czy atowakwon przenika do mleka kobiecego. Na podstawie tych danych stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZgłaszano zawroty głowy podczas stosowania leku. Pacjenci powinni być ostrzegani, że jeśli wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Falcimaru z alkoholem. Brak danych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBadania farmakokinetyczne wykazały, że u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Nie wskazano dodatkowych środków ostrożności, co oznacza, że lek można stosować w tej grupie bez szczególnych ograniczeń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) Falcimar jest przeciwwskazany w profilaktyce malarii, a w leczeniu ostrej malarii zaleca się stosowanie alternatywnych leków. Wskazuje to na konieczność zachowania ostrożności i indywidualnej oceny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBadania farmakokinetyczne wykazały, że u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Mimo braku badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie przewiduje się konieczności specjalnych środków ostrożności lub dostosowania dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Nie należy stosować produktu Falcimar u kobiet karmiących piersią. Proguanil przenika do mleka matki w małych ilościach, a nie wiadomo, czy atowakwon przenika do mleka kobiecego. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zgłaszano zawroty głowy podczas stosowania leku. Pacjenci powinni być ostrzegani, że jeśli wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Falcimaru z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Badania farmakokinetyczne wykazały, że u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Lek można stosować w tej grupie bez szczególnych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Falcimar jest przeciwwskazany w profilaktyce malarii, a w leczeniu ostrej malarii zaleca się stosowanie alternatywnych leków. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Mimo braku badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie przewiduje się konieczności specjalnych środków ostrożności lub dostosowania dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania