Przeciwwskazania stosowania leku Falcimar (250 mg + 100 mg, tabletki powlekane)

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Falcimar, zawierającym połączenie atowakwonu (250 mg) i proguanilu chlorowodorku (100 mg) w postaci tabletek powlekanych, należy bezwzględnie uwzględnić dwa główne przeciwwskazania do jego stosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania leku Falcimar jest stwierdzona nadwrażliwość pacjenta na substancje czynne produktu – atowakwon lub proguanilu chlorowodorek, jak również na którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu.² W przypadku podejrzenia lub wcześniejszego wystąpienia reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników, należy bezwzględnie odstąpić od włączenia terapii tym lekiem.

Zaburzenia czynności nerek

Drugim istotnym przeciwwskazaniem jest stosowanie leku Falcimar w profilaktyce malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Za ciężkie zaburzenia czynności nerek uznaje się stan, w którym klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 ml/min.³ Należy więc przed włączeniem leku w profilaktyce malarii ocenić funkcję nerek i w przypadku stwierdzenia znacznego upośledzenia ich czynności, zastosować alternatywną metodę profilaktyki przeciwmalarycznej.

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, należy rozważyć niestosowanie leku Falcimar lub zachowanie szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach klinicznych:

• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek – chociaż tylko ciężkie zaburzenia są bezwzględnym przeciwwskazaniem w profilaktyce, u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści.
• Zaburzenia czynności wątroby – z uwagi na metabolizm substancji czynnych.
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią – gdy brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.
• Pacjenci przyjmujący leki potencjalnie wchodzące w interakcje z atowakwonem lub proguanilem.

Monitorowanie pacjenta podczas terapii

Pacjenci, u których zdecydowano o włączeniu leku Falcimar pomimo obecności czynników ryzyka, powinni podlegać ścisłemu monitorowaniu, szczególnie pod kątem parametrów nerkowych i wątrobowych. W przypadku pogorszenia funkcji nerek, zwłaszcza gdy klirens kreatyniny spadnie poniżej 30 ml/min, należy rozważyć przerwanie profilaktyki z użyciem leku Falcimar i zastosowanie alternatywnych metod profilaktyki malarii.⁴

Praktyczne wskazówki dla lekarzy

Przed zastosowaniem leku Falcimar w profilaktyce malarii zaleca się:

1. Przeprowadzenie wywiadu w kierunku nadwrażliwości na składniki preparatu.
2. Ocenę funkcji nerek (oznaczenie klirensu kreatyniny).
3. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, rozważenie alternatywnych metod profilaktyki przeciwmalarycznej.
4. Poinformowanie pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów mogących świadczyć o reakcji nadwrażliwości lub pogorszeniu funkcji nerek.