Wskazania do stosowania
Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
Extraneal to jałowy roztwór do dializy otrzewnowej zawierający 7,5% ikodekstrynę, stosowany jako substytut jednej wymiany płynu dializacyjnego na dobę w metodach ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO) oraz automatycznej dializy otrzewnowej (ADO). Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wymagających leczenia nerkozastępczego, zwłaszcza u tych, którzy utracili zdolność ultrafiltracji podczas stosowania standardowych płynów dializacyjnych zawierających glukozę. Roztwór charakteryzuje się osmolarnością 284 mOsm/l, osmolalnością 301 mOsm/kg oraz pH w zakresie 5-6, a jego skład elektrolitowy obejmuje m.in. sód 133 mmol/l, wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,25 mmol/l, chlorki 96 mmol/l i mleczany 40 mmol/l, co zapewnia równowagę elektrolitową i efektywne usuwanie nadmiaru płynów.
Wskazania do stosowania leku Extraneal
Extraneal (roztwór do dializy otrzewnowej zawierający ikodekstrynę 7,5%) jest wskazany jako substytut jednej wymiany płynu dializacyjnego na dobę w schematach leczenia metodą ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CADO) lub automatycznej dializy otrzewnowej (ADO). Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek wymagających leczenia nerkozastępczego.1
Szczególne wskazania kliniczne
Preparat Extraneal znajduje zastosowanie przede wszystkim u pacjentów, którzy utracili zdolność ultrafiltracji podczas stosowania standardowych płynów dializacyjnych zawierających glukozę. W takich przypadkach wprowadzenie Extranealu może istotnie przedłużyć okres efektywnego leczenia metodą dializy otrzewnowej.2
Charakterystyka produktu leczniczego
Extraneal jest jałowym płynem do dializy otrzewnowej zawierającym ikodekstrynę o stężeniu 7,5% m/v, rozpuszczoną w roztworze elektrolitów. Preparat ma postać jałowego, przezroczystego i bezbarwnego roztworu.3
Skład i właściwości fizykochemiczne
Roztwór Extraneal charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi, które determinują jego działanie kliniczne:
| Składnik | Zawartość |
|---|---|
| Ikodekstryna | 75 g/l |
| Sodu chlorek | 5,4 g/l |
| Sodu S-mleczan | 4,5 g/l |
| Wapnia chlorek 2H₂O | 0,257 g/l |
| Magnezu chlorek 6H₂O | 0,051 g/l |
Roztwór posiada teoretyczną osmolarność wynoszącą 284 milliosmoli na litr oraz teoretyczną osmolalność 301 milliosmoli na kg. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie od 5 do 6.4
Zawartość elektrolitów
Skład elektrolitowy roztworu Extraneal w przeliczeniu na 1000 ml przedstawia się następująco:
- Sód: 133 mmol/l
- Wapń: 1,75 mmol/l
- Magnez: 0,25 mmol/l
- Chlorki: 96 mmol/l
- Mleczany: 40 mmol/l
Taki skład elektrolitowy zapewnia odpowiednią równowagę pomiędzy usuwaniem nadmiaru płynów a utrzymaniem homeostazy elektrolitowej organizmu pacjenta.5
Schemat stosowania w praktyce klinicznej
W praktyce klinicznej, Extraneal powinien zastępować tylko jedną wymianę płynu dializacyjnego na dobę, zarówno w protokole CADO, jak i ADO. Nie zaleca się stosowania tego roztworu do wszystkich wymian dializacyjnych w ciągu doby. Zwykle Extraneal stosuje się podczas najdłuższej wymiany, np. w trakcie nocy w protokole CADO lub podczas długiej dziennej wymiany w protokole ADO.6
Korzyści kliniczne Extranealu
Zastosowanie roztworu Extraneal zawierającego ikodekstrynę jako środek osmotyczny zamiast glukozy przynosi określone korzyści kliniczne. U pacjentów z niewydolnością ultrafiltracji przy stosowaniu konwencjonalnych płynów dializacyjnych, Extraneal umożliwia:
- Poprawę efektywności ultrafiltracji, szczególnie podczas dłuższych wymian
- Przedłużenie okresu skutecznego leczenia metodą dializy otrzewnowej
- Zmniejszenie ekspozycji otrzewnej na glukozę, co może ograniczać jej długoterminowe niekorzystne działania
- Lepszą kontrolę bilansu płynowego u pacjentów z trudnościami w utrzymaniu adekwatnej ultrafiltracji
Dzięki tym właściwościom, Extraneal stanowi istotną opcję terapeutyczną w przypadkach, gdy standardowe płyny dializacyjne zawierające glukozę nie zapewniają wystarczającej ultrafiltracji.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Działania niepożądane – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Interakcje leku – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Profil bezpieczeństwa leku – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Przeciwwskazania – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Przedawkowanie – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Skład i postać leku – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Właściwości farmakokinetyczne – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej
- Wskazania do stosowania – Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej