Skład i postać leku
Explemed 30 mg
Produkt leczniczy Explemed zawiera arypiprazol w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, będący lekiem przeciwpsychotycznym z grupy stabilizatorów nastroju. Tabletki mają różne cechy fizyczne w zależności od dawki: 10 mg i 30 mg są okrągłe i wypukłe (średnica odpowiednio około 7 mm i 11 mm), natomiast 15 mg są okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami (około 9 mm). Każda dawka posiada unikalne oznakowanie (litera E i kod 562, 563 lub 564). Substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości produkcyjne tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy leku Explemed
Produkt leczniczy Explemed dostępny jest w trzech różnych dawkach. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu jako substancji czynnej. Arypiprazol jest lekiem przeciwpsychotycznym należącym do grupy leków stabilizujących nastrój1.
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, lek Explemed zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią strukturę tabletki
- Skrobia żelowana (kukurydziana) – działa jako dezyntegrant, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszków podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Explemed we wszystkich dawkach występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki charakteryzują się specyficznymi cechami wizualnymi w zależności od mocy:3
Parametry fizyczne tabletek Explemed
| Dawka | Wygląd | Kształt | Znakowanie | Średnica |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | Białe lub prawie białe, bez zapachu lub prawie bez zapachu | Okrągłe, wypukłe | Litera E i kod 562 po jednej stronie, brak oznaczenia po drugiej stronie | Około 7 mm |
| 15 mg | Białe lub prawie białe, bez zapachu lub prawie bez zapachu | Okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami | Litera E i kod 563 po jednej stronie, brak oznaczenia po drugiej stronie | Około 9 mm |
| 30 mg | Białe lub prawie białe, bez zapachu lub prawie bez zapachu | Okrągłe, wypukłe | Litera E i kod 564 po jednej stronie, brak oznaczenia po drugiej stronie | Około 11 mm |
Każda dawka leku Explemed posiada charakterystyczne oznakowanie i wymiary, co pozwala na łatwą identyfikację tabletki. Tabletki 10 mg i 30 mg mają kształt wypukły, natomiast tabletki 15 mg są płaskie ze ściętymi brzegami4.
Opakowanie leku i warunki przechowywania
Lek Explemed pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:5
- Explemed 10 mg i 15 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 1 x 14, 2 x 14, 4 x 14 lub 6 x 14 tabletek
- Explemed 30 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 2 x 14, 4 x 14 lub 6 x 14 tabletek
Każde opakowanie zawiera tekturowe pudełko z dołączoną ulotką dla pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie6.
Warunki przechowywania
Dla produktu leczniczego Explemed nie określono specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji7.
Usuwanie niewykorzystanego leku
W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Explemed lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania8.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania