Specjalne ostrzeżenia
Eupirin Cardio

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Eupirin Cardio

Przedstawione poniżej ostrzeżenia i środki ostrożności odnoszą się głównie do stosowania kwasu acetylosalicylowego w dawkach konwencjonalnych (1000-3000 mg/dobę). Należy jednak pamiętać, że chociaż wystąpienie opisanych reakcji jest mniej prawdopodobne przy stosowaniu małych dawek produktu leczniczego Eupirin Cardio (75 mg), nadal wymagają one uwagi klinicznej.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:²

• Ciąża i laktacja – w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią
• Nadwrażliwość – u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące
• Interakcje lekowe – podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych oraz ibuprofenu, który może wpływać na działanie przeciwpłytkowe kwasu acetylosalicylowego
• Zaburzenia narządowe – u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek
• Choroby przewodu pokarmowego – u pacjentów z chorobą wrzodową lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Niedobór enzymatyczny – u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Choroby reumatologiczne – u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i/lub toczniem układowym oraz z zaburzoną czynnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów; u tych pacjentów należy kontrolować czynność wątroby
• Zaburzenia ginekologiczne – u pacjentek, u których występują krwotoki maciczne, nadmierne krwawienia miesiączkowe, przy stosowaniu wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
• Zaburzenia kardiologiczne – przy nadciśnieniu tętniczym, niewydolności serca

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

U pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne substancje alergizujące, kwas acetylosalicylowy może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.³

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli i napadów astmy. Czynniki zwiększające ryzyko takich reakcji obejmują:⁴

• Astmę oskrzelową
• Przewlekłe choroby układu oddechowego
• Katar sienny z polipami błony śluzowej nosa

To ostrzeżenie dotyczy również pacjentów, którzy wykazują reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywkę) na inne substancje.

Zaburzenia krzepnięcia i zabiegi chirurgiczne

U pacjentów ze zwiększoną skłonnością do krwawień (np. hemofilia, niedobór witaminy K) lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (np. pochodne kumaryny lub heparynę – z wyjątkiem leczenia heparyną w małych dawkach), zastosowanie kwasu acetylosalicylowego należy rozważyć po dokładnej analizie stosunku ryzyka do korzyści.⁵

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe, kwas acetylosalicylowy może powodować wydłużenie czasu krwawienia podczas lub po zabiegach chirurgicznych, nawet tych niewielkich, takich jak ekstrakcja zęba. Z tego powodu nie należy podawać kwasu acetylosalicylowego na 5 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, szczególnie okulistycznym i otologicznym.⁶

Zaburzenia funkcji wątroby i nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek kwas acetylosalicylowy należy stosować ze szczególną ostrożnością.⁷

Choroby przewodu pokarmowego

U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy, należy rozważyć korzyści i ryzyko stosowania produktu, ponieważ może on uczynnić chorobę wrzodową oraz spowodować krwawienia z przewodu pokarmowego.⁸

Zaburzenia metaboliczne

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, hamuje wydalanie kwasu moczowego. U pacjentów ze zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego produkt leczniczy może wywołać napad dny moczanowej.⁹

Interakcje z alkoholem

Podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko występowania działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.¹¹

Wpływ na płodność

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Takie działanie może wystąpić po podaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce ≥ 500 mg/dobę.¹²

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Eupirin Cardio zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:¹³

• Laktoza jednowodna – produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Laurylosiarczan sodu – rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcze oskrzeli
• Sód – produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej dawce (2 tabletki), co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”