Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Eupirin Cardio 75 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne kwasu acetylosalicylowego, substancji czynnej preparatu Eupirin Cardio, wykazały brak właściwości kancerogennych. Testy na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów przy długotrwałej ekspozycji na tę substancję. Wyniki te są kluczowe dla oceny bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego w terapii przewlekłej, zwłaszcza u pacjentów wymagających profilaktyki chorób układu sercowo-naczyniowego.

Pobierz ChPL PDF Eupirin Cardio – Tabletki dojelitowe – 75 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Badania kancerogenności
    2. Badania genotoksyczności
    3. Znaczenie kliniczne danych przedklinicznych
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. angioplastyka wieńcowa
  2. choroba niedokrwienna serca
  3. niestabilna choroba wieńcowa
  4. przejściowe niedokrwienie mózgu
  5. stan po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
  6. udar niedokrwienny mózgu
  7. zakrzepica naczyń wieńcowych
  8. zakrzepica żylna
  9. zarostowa miażdżyca tętnic obwodowych
  10. zator płuc
  11. zawał serca
Substancja czynna
  1. kwas acetylosalicylowy
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna preparatu Eupirin Cardio, został poddany licznym badaniom przedklinicznym mającym na celu ocenę jego bezpieczeństwa stosowania przed wprowadzeniem do praktyki klinicznej. Zgromadzone dane dostarczają istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa tego leku w kontekście potencjalnego ryzyka kancerogennego oraz genotoksycznego.1

Badania kancerogenności

W ramach oceny bezpieczeństwa stosowania kwasu acetylosalicylowego przeprowadzono szereg badań na modelach zwierzęcych, których celem było określenie potencjalnego działania rakotwórczego tej substancji. Wyniki przeprowadzonych eksperymentów nie wykazały, aby kwas acetylosalicylowy posiadał właściwości kancerogenne. Badania na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych potwierdziły brak zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów przy ekspozycji na kwas acetylosalicylowy, co stanowi istotną informację w kontekście długotrwałego stosowania tego leku u pacjentów.2

Badania genotoksyczności

W celu kompleksowej oceny bezpieczeństwa kwasu acetylosalicylowego przeprowadzono również badania genotoksyczności zarówno w warunkach in vitro (na hodowlach komórkowych), jak i in vivo (na organizmach żywych). Testy te miały na celu określenie potencjalnego wpływu substancji na materiał genetyczny komórek oraz ryzyka powodowania mutacji. Wyniki przeprowadzonych badań dostarczyły spójnych danych wskazujących na brak działania genotoksycznego kwasu acetylosalicylowego. Nie wykazano, aby substancja ta powodowała uszkodzenia DNA, aberracje chromosomowe czy inne zmiany genetyczne, które mogłyby prowadzić do zwiększonego ryzyka powstawania nowotworów lub wad wrodzonych.3

Znaczenie kliniczne danych przedklinicznych

Dane uzyskane z badań przedklinicznych dotyczących kwasu acetylosalicylowego mają istotne znaczenie dla oceny bezpieczeństwa jego długotrwałego stosowania u pacjentów. Brak działania kancerogennego oraz genotoksycznego stanowi ważną informację w kontekście przewlekłej terapii tym lekiem, szczególnie w przypadku pacjentów wymagających długotrwałego przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w ramach profilaktyki chorób układu sercowo-naczyniowego. Profil bezpieczeństwa wykazany w badaniach przedklinicznych wspiera stosowanie kwasu acetylosalicylowego zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami terapeutycznymi.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl