Skład i postać leku
Erythromycinum Intravenosum TZF 300 mg

Pełen skład leku Erythromycinum Intravenosum TZF

Erythromycinum Intravenosum TZF to produkt leczniczy dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, o zawartości 300 mg substancji czynnej w jednej fiolce. Produkt ma postać białego lub lekko żółtego proszku, przeznaczonego do podania dożylnego po odpowiednim przygotowaniu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest erytromycyna w postaci laktobionianu. Jedna fiolka zawiera 300 mg erytromycyny (Erythromycinum).² Należy podkreślić, że preparat nie zawiera żadnych substancji pomocniczych.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Lek występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Dostarczany jest w szklanych fiolkach o pojemności 20 ml, które są zamknięte gumowym korkiem i zabezpieczone aluminiowym kapslem. Opakowanie handlowe zawiera jedną fiolkę z 300 mg erytromycyny, zapakowaną wraz z ulotką w tekturowe pudełko.⁴

Przygotowanie leku do podania

Proces przygotowania preparatu Erythromycinum Intravenosum TZF do podania obejmuje dwa główne etapy: sporządzenie roztworu podstawowego oraz przygotowanie roztworu do infuzji.⁵

Roztwór podstawowy

W celu przygotowania roztworu podstawowego, zawartość fiolki (300 mg erytromycyny) należy rozpuścić w 6 ml wody do wstrzykiwań. Jest to pierwszy etap przed przygotowaniem ostatecznego roztworu do infuzji.⁶

Roztwór do infuzji

Po uzyskaniu roztworu podstawowego, należy go rozcieńczyć jednym z dwóch rekomendowanych płynów infuzyjnych: 0,9% roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy. Rozcieńczenie powinno zapewnić odpowiednie stężenie leku. Zaleca się, aby roztwory do infuzji były sporządzane w co najmniej 100 ml rozcieńczalnika. Tak przygotowany roztwór można podawać dożylnie w infuzji ciągłej lub przerywanej.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Przy stosowaniu preparatu Erythromycinum Intravenosum TZF należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Roztworu laktobionianu erytromycyny nie należy łączyć z:

• innymi antybiotykami
• aminofiliną
• barbituranami

Istotne jest również utrzymanie odpowiedniego pH roztworu, ponieważ roztwory laktobionianu erytromycyny o pH poniżej 5,5 szybko tracą swoją aktywność terapeutyczną.⁸

Trwałość i przechowywanie

Okres ważności

Okres ważności preparatu Erythromycinum Intravenosum TZF w postaci nierozpuszczonego proszku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Przechowywanie nierozpuszczonego preparatu

Nierozpuszczony preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej, lek powinien być chroniony przed światłem.¹⁰

Trwałość po rozpuszczeniu

Zgodnie z zasadami poprawnego postępowania, roztwór leku powinien być podany bezpośrednio po sporządzeniu. Jednak w przypadku konieczności przechowania, roztwory do infuzji przygotowane w 0,9% roztworze chlorku sodu lub w 5% roztworze glukozy zachowują trwałość przez 24 godziny, pod warunkiem przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C (w lodówce).¹¹

Podsumowanie kluczowych informacji