Profil bezpieczeństwa leku
Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, mimo minimalnego przenikania leku do mleka u zwierząt, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 80. roku życia, istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, co wymaga wnikliwej obserwacji i ewentualnej redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania w ciężkich postaciach, a stosowanie leku jest przeciwwskazane w schyłkowej niewydolności nerek poza hemodializą. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń zaleca się monitorowanie kliniczne ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu. Wchłanianie enoksaparyny po przyjęciu doustnym przez niemowlę jest mało prawdopodobne, jednak jako środek ostrożności zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćEnoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak w przypadku stosowania dawek leczniczych, zwłaszcza u osób powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień z powodu zwiększonej ekspozycji na enoksaparynę. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 15–30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania, a u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens <15 ml/min) stosowanie leku nie jest zalecane poza hemodializą. U pacjentów z umiarkowanymi i łagodnymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się uważne monitorowanie kliniczne.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, a modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U zwierząt przenikanie do mleka jest minimalne, a wchłanianie przez niemowlę jest mało prawdopodobne. Zaleca się jednak unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku z powodu braku wystarczających danych klinicznych. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, szczególnie powyżej 80 lat, ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną i ewentualne rozważenie redukcji dawki u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zwiększone ryzyko krwawień, konieczność modyfikacji dawkowania w ciężkich zaburzeniach czynności nerek, a w schyłkowej chorobie nerek stosowanie leku nie jest zalecane poza hemodializą. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń zaleca się monitorowanie kliniczne. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Ostrożność z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia. Dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone, a modyfikacja dawkowania na podstawie aktywności anty-Xa jest niezalecana u pacjentów z marskością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Enoxaparin sodium LEK
- Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK
- Interakcje leku – Enoxaparin sodium LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Enoxaparin sodium LEK
- Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK
- Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK
- Skład i postać leku – Enoxaparin sodium LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Enoxaparin sodium LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enoxaparin sodium LEK
- Wskazania do stosowania – Enoxaparin sodium LEK