Skład i postać leku
Enoxaparin sodium LEK-AM 4 000 j.m. (40 mg)/0,4 ml

Skład leku Enoxaparin sodium LEK-AM

Enoxaparin sodium LEK-AM jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach, zawierających enoksaparynę sodową w różnych dawkach¹. Preparat występuje w następujących dawkach:

Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań². Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną uzyskiwaną w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny, która pochodzi z błony śluzowej jelit świń³.

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie Enoxaparin sodium LEK-AM jest woda do wstrzykiwań⁴.

Postać farmaceutyczna

Enoxaparin sodium LEK-AM występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań⁵. Preparat jest dostępny w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, tłoczkiem oraz igłą w osłonce⁶.

Dostępne opakowania

Lek Enoxaparin sodium LEK-AM jest dostępny w następujących opakowaniach:

• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,2 ml (2000 j.m./20 mg)⁷
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,4 ml (4000 j.m./40 mg)⁸
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,6 ml (6000 j.m./60 mg)⁹
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,8 ml (8000 j.m./80 mg)¹⁰
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 1 ml (10 000 j.m./100 mg)¹¹

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie¹².

Sposób podania

Enoxaparin sodium LEK-AM może być podawany na dwa sposoby:

Wstrzyknięcie podskórne

Przy podawaniu podskórnym należy pamiętać, aby nie podawać leku jednocześnie z innymi produktami leczniczymi¹³.

Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus)

Ta droga podania jest zalecana wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy¹⁴.

Instrukcja samodzielnego podawania leku

W przypadku gdy pacjent może samodzielnie podawać lek, personel medyczny powinien przeprowadzić odpowiednie szkolenie¹⁵. Poniżej przedstawiono procedurę samodzielnego podawania leku:

Czynności przygotowawcze

1. Sprawdzić termin ważności produktu leczniczego – nie używać po jego upływie¹⁶
2. Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona i czy roztwór jest przezroczysty – w przeciwnym razie należy użyć innej ampułko-strzykawki¹⁷
3. Potwierdzić znajomość prawidłowej dawki leku do podania¹⁸
4. Skontrolować miejsce poprzedniego wstrzyknięcia pod kątem możliwych powikłań (zaczerwienienie, zmiana zabarwienia skóry, obrzęk, sączenie, bolesność)¹⁹
5. Wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia – produkt podaje się na przemian w lewą i prawą stronę brzucha, co najmniej 5 cm od pępka i z dala od tkanki bliznowatej²⁰

Technika wykonania wstrzyknięcia

1. Umyć ręce oraz miejsce wstrzyknięcia wodą i mydłem, następnie osuszyć²¹
2. Przyjąć wygodną, zrelaksowaną pozycję siedzącą lub leżącą, zapewniającą dobrą widoczność miejsca wstrzyknięcia²²
3. Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka²³
4. Zdjąć ostrożnie osłonkę z igły – ampułko-strzykawka jest fabrycznie wypełniona i gotowa do użycia²⁴
5. Nie naciskać tłoczka przed wstrzyknięciem w celu usunięcia pęcherzyków powietrza – może to spowodować utratę części leku²⁵
6. Trzymać ampułko-strzykawkę jak ołówek w ręce używanej do pisania²⁶
7. Drugą ręką delikatnie ścisnąć skórę brzucha, tworząc fałd skórny i utrzymać go przez cały czas wstrzyknięcia²⁷
8. Wprowadzić całą długość igły do fałdu skórnego pod kątem 90° (pionowo)²⁸
9. Nacisnąć tłoczek palcem, aby podać lek do tkanki tłuszczowej, utrzymując fałd skórny przez cały czas²⁹
10. Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto, nie pocierać miejsca wstrzyknięcia aby uniknąć sińca³⁰
11. Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę zgodnie z lokalnymi przepisami, nie do domowego pojemnika na odpady³¹

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Enoxaparin sodium LEK-AM wynosi 3 lata³². Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C³³. Można go również przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), jednak nie dłużej niż 1 miesiąc³⁴. Nie wolno zamrażać preparatu³⁵.

Zgodność z innymi preparatami

W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) stosowanego wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, enoksaparyna sodowa wykazuje zgodność z roztworem fizjologicznym (0,9% NaCl) oraz 5% roztworem wodnym dekstrozy³⁶. Przy wstrzyknięciach podskórnych nie należy mieszać leku z innymi produktami leczniczymi³⁷.