Skład, postać i forma podania leku Enoxaparin sodium LEK-AM

Enoxaparin sodium LEK-AM to preparat przeciwzakrzepowy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający jako substancję czynną enoksaparynę sodową w pięciu różnych dawkach: 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Każda z tych dawek jest dostarczana w ampułko-strzykawce gotowej do podania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Enoksaparyna sodowa stanowi substancję biologiczną otrzymywaną w procesie zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny, która pozyskiwana jest z błony śluzowej jelit świń. Aktywność leku wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych aktywności anty-Xa.²

Skład poszczególnych ampułko-strzykawek przedstawia się następująco:

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w preparacie jest woda do wstrzykiwań.³

Postać farmaceutyczna

Produkt Enoxaparin sodium LEK-AM występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, który jest dostarczany w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy chlorobutylowej, tłoczek oraz igłę w osłonce. Ampułko-strzykawki są pakowane w blistry PVC/papier lub PVC/przezroczysta folia, umieszczone w tekturowych pudełkach.⁴⁵

Dostępne opakowania

Lek jest dostępny w następujących opakowaniach:⁶

• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,2 ml (2000 j.m./20 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,4 ml (4000 j.m./40 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,6 ml (6000 j.m./60 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 0,8 ml (8000 j.m./80 mg)
• 2 lub 10 ampułko-strzykawek z igłą po 1 ml (10 000 j.m./100 mg)

Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Enoxaparin sodium LEK-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dopuszcza się również przechowywanie w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C, jednak nie dłużej niż przez 1 miesiąc. Istotne jest, aby produktu nie poddawać zamrażaniu.⁷

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku wstrzyknięcia podskórnego nie należy podawać enoksaparyny jednocześnie z innymi produktami leczniczymi.⁹

Przy szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), które stosuje się wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy.¹⁰

Instrukcja samodzielnego podawania leku

Jeżeli pacjent ma samodzielnie podawać lek Enoxaparin sodium LEK-AM, powinien wcześniej zostać odpowiednio przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. Samodzielne wstrzyknięcie leku bez wcześniejszego przeszkolenia jest niewskazane.¹¹

Czynności przed podaniem leku

Przed samodzielnym wstrzyknięciem leku Enoxaparin sodium LEK-AM pacjent powinien:¹²

1. Sprawdzić termin ważności produktu – nie używać po jego upływie
2. Upewnić się, że ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona, a roztwór jest przezroczysty – w przeciwnym razie użyć innej
3. Nie stosować leku, jeśli zauważalne są jakiekolwiek zmiany w jego wyglądzie
4. Upewnić się, że planowana dawka jest znana

Należy również sprawdzić miejsce poprzedniego wstrzyknięcia pod kątem ewentualnych zmian skórnych takich jak zaczerwienienie, zmiana zabarwienia, obrzęk, sączenie czy utrzymująca się bolesność – w takim przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem lub pielęgniarką.¹³

Technika wstrzyknięcia

Lek Enoxaparin sodium LEK-AM podaje się podskórnie, według następującej procedury:¹⁴

1. Wybrać miejsce wstrzyknięcia – należy podawać lek na przemian w lewą i prawą stronę brzucha, zachowując odległość co najmniej 5 cm od pępka i unikając tkanek bliznowatych
2. Ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku
3. Umyć ręce i miejsce wstrzyknięcia wodą z mydłem, następnie osuszyć¹⁵
4. Przyjąć wygodną, zrelaksowaną pozycję siedzącą lub leżącą, z dobrym dostępem do miejsca wstrzyknięcia¹⁶
5. Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha, co najmniej 5 cm od pępka¹⁷
6. Ostrożnie zdjąć osłonkę z igły, nie naciskając na tłoczek przed wstrzyknięciem (ampułko-strzykawka jest fabrycznie wypełniona produktem i gotowa do użycia)¹⁸
7. Chwycić ampułko-strzykawkę ręką używaną do pisania, a drugą ręką delikatnie uchwycić fałd skórny w miejscu wstrzyknięcia¹⁹
8. Trzymając strzykawkę jak ołówek, wprowadzić całą długość igły pionowo (pod kątem 90°) w utworzony fałd skórny²⁰
9. Nacisnąć tłoczek, cały czas trzymając fałd skórny²¹
10. Wyjąć igłę wyciągając ją prosto, nie pocierać miejsca wstrzyknięcia po jego podaniu (pozwoli to uniknąć powstawania sińca)²²
11. Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę zgodnie z lokalnymi przepisami (nie wyrzucać do domowego pojemnika na odpady)²³