Skład jakościowy i ilościowy leku Emoxen

Emoxen jest dostępny w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających dwie substancje czynne: 500 mg naproksenu oraz ezomeprazol magnezowy trójwodny odpowiadający 20 mg ezomeprazolu. Preparat ten stanowi połączenie niesteroidowego leku przeciwzapalnego (naproksen) z inhibitorem pompy protonowej (ezomeprazol), co pozwala na jednoczesne działanie przeciwzapalne i ochronę błony śluzowej żołądka.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 22,8 mg laktozy jednowodnej zawartej w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie uwalnianie i stabilność substancji czynnych. W skład tabletek wchodzą następujące komponenty:³

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy (E464), makrogolu (E1521), tytanu dwutlenku (E171) oraz żelaza tlenku żółtego (E172), które nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor.⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Emoxen występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i podłużny kształt z obustronnie wypukłą powierzchnią. Są gładkie po obu stronach, bez nacięć czy oznaczeń, o długości 19,4 mm. Forma ta zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnych.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Emoxen jest pakowany w butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), wyposażone w specjalny środek pochłaniający wilgoć w postaci żelu krzemionkowego. Butelka zabezpieczona jest zakrętką chroniącą przed dostępem dzieci, wyposażoną w uszczelkę indukcyjną z folii aluminiowej, która zapewnia hermetyczne zamknięcie i ochronę leku.⁶

Należy pamiętać, że środek pochłaniający wilgoć powinien pozostać w butelce przez cały okres stosowania leku i nie jest przeznaczony do spożycia. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Emoxen nie określono szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu i utrzymywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony tabletek przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Informacje dotyczące usuwania i niezgodności farmaceutycznych

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Emoxen. W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie określono specjalnych wymagań. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.⁹